Evaluering af Liraglutid ved Alzheimers sygdom (ELAD)

Inklusionskriterier:

1. I stand til at give og kapacitet til at give informeret samtykke
2. En person, der kan fungere som en pålidelig studiepartner med regelmæssig kontakt (kombination af ansigt-til-ansigt besøg / telefonkontakt acceptabelt), som har tilstrækkelig interaktion med emnet til at give meningsfulde input til vurderingsskalaer og om nødvendigt overvåge eller udføre injektionerne, som vurderet af efterforskeren
3. Diagnosticering af Sandsynlig Alzheimers sygdom i henhold til Dubois kriterier (Dubois, Feldman et al. 2007) eller National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier
4. Alder fra 50 år
5. Mini-Mental State Examination (MMSE) score på ≥20 og CDR-Global score på 0,5 eller 1
6. Rosen Modificeret Hachinski iskæmisk score ≤4
7. På stabil medicin i 2 måneder før screeningsbesøget; til eller fra kolinesterasehæmmere
8. Flydende engelsk og bevis for tilstrækkelig præmorbid intellektuel funktion
9. Sandsynligvis at kunne deltage i alle planlagte evalueringer og gennemføre alle nødvendige tests

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter i behandling for diabetes mellitus
2. Eventuelle kontraindikationer for brugen af ​​liraglutid i henhold til produktresuméet (nedsat leverfunktion, nedsat nyrefunktion med kronisk nyreinsufficiens stadium 4 og derover (eGFR)
3. Betydende neurologisk sygdom bortset fra AD, der kan påvirke kognitionen
4. MR/CT viser utvetydige ætiologiske tegn på cerebrovaskulær sygdom med hensyn til deres demens eller vaskulær demens, der opfylder NINCDS-AIREN kriterier
5. Aktuel tilstedeværelse af en klinisk signifikant større psykiatrisk lidelse (f.eks. Major Depressive Disorder) i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV)
6. Aktuel klinisk signifikant systemisk sygdom, der sandsynligvis vil resultere i forværring af patientens tilstand eller påvirke patientens sikkerhed under undersøgelsen
7. Anamnese med epilepsi, hvor anfald eller behandling kunne have bidraget til kognitiv svækkelse
8. Behandling med immunsuppressiv medicin (f. systemiske kortikosteroider) inden for de sidste 90 dage (topiske og nasale kortikosteroider og inhalerede kortikosteroider til astma er tilladt) eller kemoterapeutiske midler mod malignitet inden for de sidste 3 år
9. Myokardieinfarkt inden for det seneste 1 år
10. Anamnese med kræft inden for de sidste 5 år, undtagen lokaliseret hudkræft
11. Anden klinisk signifikant abnormitet ved fysisk, neurologisk eller laboratorieundersøgelse, der kan kompromittere undersøgelsen eller være skadelig for patienten
12. Anamnese med alkohol- eller stofafhængighed eller misbrug inden for de sidste 2 år
13. Nuværende brug af antikonvulsiv, anti-Parkinson, antikoagulant (eksklusive brug af aspirin 325 mg/dag eller mindre) eller narkotiske lægemidler. Forsøgspersoner på antikoagulantia vil være tilladt, men vil ikke få indsat en arteriel linje
14. Brug af eksperimentel medicin mod AD eller enhver anden forsøgsmedicin eller enhed inden for 60 dage. Patienter, der har været involveret i et monoklonalt antistofstudie, udelukkes, medmindre det vides, at de fik placebo i det pågældende forsøg.
15. Kvinder i den fødedygtige alder. Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge passende prævention under hele forsøget
16. Patienter med en personlig eller familiehistorie med medullært thyreoideacarcinom (MTC) og patienter med multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN2)
17. Eventuelle kontraindikationer til MR-scanning