Оценка лираглутида при болезни Альцгеймера (ELAD)

Критерии включения:

1. Способность давать и способность давать информированное согласие
2. Человек, который может выступать в качестве надежного партнера по исследованию с регулярным контактом (приемлемо сочетание личных посещений / телефонного контакта), который имеет достаточное взаимодействие с субъектом, чтобы внести значимый вклад в оценочные шкалы и, при необходимости, контролировать или выполнять инъекции, как оценивается следователем
3. Диагностика вероятной болезни Альцгеймера в соответствии с критериями Дюбуа (Dubois, Feldman et al., 2007) или критериями Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта-Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (NINCDS-ADRDA)
4. Возраст от 50 лет
5. Минимальное обследование психического состояния (MMSE) ≥20 баллов и CDR-Global 0,5 или 1 балл
6. Ишемический индекс Хачинского по шкале Розена ≤4
7. На стабильном лечении в течение 2 месяцев до скринингового визита; с ингибиторами холинэстеразы или без них
8. Свободное владение английским языком и признаки адекватного преморбидного интеллектуального функционирования
9. Скорее всего, сможет участвовать во всех запланированных оценках и пройти все необходимые тесты.

Критерий исключения:

1. Пациенты, находящиеся на лечении сахарного диабета
2. Любые противопоказания к применению лираглутида в соответствии с Краткой характеристикой препарата (печеночная недостаточность, почечная недостаточность с ХБП 4 стадии и выше (рСКФ
3. Серьезное неврологическое заболевание, отличное от БА, которое может повлиять на когнитивные функции.
4. МРТ/КТ, показывающая однозначные этиологические доказательства цереброваскулярного заболевания в отношении их деменции или сосудистой деменции, соответствующие критериям NINCDS-AIREN
5. Текущее наличие клинически значимого большого психического расстройства (например, большого депрессивного расстройства) в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV)
6. Текущее клинически значимое системное заболевание, которое может привести к ухудшению состояния пациента или повлиять на безопасность пациента во время исследования.
7. Эпилепсия в анамнезе, при которой судороги или лечение могли способствовать когнитивным нарушениям.
8. Лечение иммунодепрессантами (например, системные кортикостероиды) в течение последних 90 дней (разрешены местные и назальные кортикостероиды и ингаляционные кортикостероиды при астме) или химиотерапевтические средства при злокачественных новообразованиях в течение последних 3 лет
9. Инфаркт миокарда в течение последнего 1 года
10. Рак в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением локализованного рака кожи.
11. Другие клинически значимые отклонения при физическом, неврологическом или лабораторном обследовании, которые могут поставить под угрозу исследование или нанести вред пациенту.
12. История алкогольной или наркотической зависимости или злоупотребления в течение последних 2 лет
13. Текущее использование противосудорожных, противопаркинсонических, антикоагулянтных препаратов (за исключением использования аспирина 325 мг/день или менее) или наркотических препаратов. Субъекты, принимающие антикоагулянты, будут допущены, но им не будет вставлена ​​артериальная линия.
14. Использование экспериментальных препаратов для лечения БА или любых других исследуемых препаратов или устройств в течение 60 дней. Пациенты, участвовавшие в исследовании моноклональных антител, исключаются, если только не известно, что они получали плацебо в этом исследовании.
15. Женщины детородного возраста. Женщины, которые могут забеременеть, должны будут использовать адекватную контрацепцию на протяжении всего испытания.
16. Пациенты с медуллярной карциномой щитовидной железы (МРЩЖ) в личном или семейном анамнезе и пациенты с множественной эндокринной неоплазией 2 типа (МЭН2)
17. Любые противопоказания к МРТ сканированию