Evaluación de la liraglutida en la enfermedad de Alzheimer (ELAD)

Criterios de inclusión:

1. Capaz de dar y capacidad para dar consentimiento informado
2. Una persona que pueda actuar como un compañero de estudio confiable con contacto regular (combinación de visitas cara a cara / contacto telefónico aceptable) que tenga suficiente interacción con el sujeto para proporcionar información significativa en las escalas de calificación y, si es necesario, supervisar o aplicar las inyecciones, según se juzgue. por el investigador
3. Diagnóstico de enfermedad de Alzheimer probable según los criterios de Dubois (Dubois, Feldman et al. 2007) o los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y de la Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados con Accidentes Cerebrovasculares (NINCDS-ADRDA)
4. Edad a partir de 50 años
5. Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) de ≥20 y puntuación CDR-Global de 0,5 o 1
6. Puntuación isquémica de Hachinski modificada de Rosen ≤4
7. Con medicación estable durante 2 meses antes de la visita de selección; con o sin inhibidores de la colinesterasa
8. Fluidez en inglés y evidencia de funcionamiento intelectual premórbido adecuado
9. Es probable que pueda participar en todas las evaluaciones programadas y completar todas las pruebas requeridas

Criterio de exclusión:

1. Pacientes en tratamiento por diabetes mellitus
2. Cualquier contraindicación para el uso de liraglutida según el Resumen de las características del producto (insuficiencia hepática, insuficiencia renal con CKD en estadio 4 y superior (eGFR
3. Enfermedad neurológica significativa distinta de la EA que puede afectar la cognición
4. Resonancia magnética/TC que muestra evidencia etiológica inequívoca de enfermedad cerebrovascular con respecto a su demencia o demencia vascular que cumple con los criterios NINCDS-AIREN
5. Presencia actual de un trastorno psiquiátrico mayor clínicamente significativo (p. ej., trastorno depresivo mayor) según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV)
6. Enfermedad sistémica actual clínicamente significativa que probablemente resulte en el deterioro de la condición del paciente o afecte la seguridad del paciente durante el estudio
7. Historial de epilepsia, donde las convulsiones o el tratamiento podrían haber contribuido al deterioro cognitivo
8. Tratamiento con medicamentos inmunosupresores (p. corticosteroides sistémicos) en los últimos 90 días (se permiten corticosteroides tópicos y nasales y corticosteroides inhalados para el asma) o agentes quimioterapéuticos para neoplasias malignas en los últimos 3 años
9. Infarto de miocardio en el último año
10. Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel localizado
11. Otra anormalidad clínicamente significativa en el examen físico, neurológico o de laboratorio que podría comprometer el estudio o ser perjudicial para el paciente
12. Antecedentes de dependencia o abuso de alcohol o drogas en los últimos 2 años
13. Uso actual de medicamentos anticonvulsivos, antiparkinsonianos, anticoagulantes (excluyendo el uso de aspirina 325 mg/día o menos) o narcóticos. Se permitirán sujetos con anticoagulantes, pero no se les insertará una línea arterial.
14. Uso de medicamentos experimentales para la EA o cualquier otro medicamento o dispositivo en investigación dentro de los 60 días. Los pacientes que han participado en un estudio de anticuerpos monoclonales están excluidos a menos que se sepa que estaban recibiendo placebo en ese ensayo.
15. Mujeres en edad fértil. Las mujeres que podrían quedar embarazadas deberán usar métodos anticonceptivos adecuados durante todo el ensayo.
16. Pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC) y pacientes con neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2)
17. Cualquier contraindicación para la resonancia magnética