Bewertung von Liraglutid bei der Alzheimer-Krankheit (ELAD)

Einschlusskriterien:

1. In der Lage und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
2. Eine Person, die als zuverlässiger Studienpartner mit regelmäßigem Kontakt fungieren kann (Kombination aus persönlichen Besuchen / Telefonkontakt akzeptabel), die über ausreichende Interaktionen mit den Probanden verfügt, um einen sinnvollen Beitrag zu Bewertungsskalen zu leisten und die Injektionen gegebenenfalls zu überwachen oder durchzuführen, wie beurteilt vom Ermittler
3. Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit gemäß den Dubois-Kriterien (Dubois, Feldman et al. 2007) oder den Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA).
4. Alter ab 50 Jahre
5. Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score von ≥20 und CDR-Global-Score von 0,5 oder 1
6. Rosen Modifizierter Hachinski-Ischämie-Score ≤4
7. Auf stabiler Medikation für 2 Monate vor dem Screening-Besuch; Cholinesterasehemmer ein- oder ausschalten
8. Fließende Englischkenntnisse und Nachweis einer angemessenen prämorbiden intellektuellen Funktion
9. Wahrscheinlich in der Lage sein, an allen geplanten Bewertungen teilzunehmen und alle erforderlichen Tests zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

1. Patienten in Behandlung von Diabetes mellitus
2. Jegliche Kontraindikationen für die Anwendung von Liraglutid gemäß der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Leberfunktionsstörung, Nierenfunktionsstörung mit CKD-Stadium 4 und höher (eGFR
3. Signifikante andere neurologische Erkrankung als AD, die die Kognition beeinträchtigen kann
4. MRT/CT mit eindeutigem ätiologischem Hinweis auf eine zerebrovaskuläre Erkrankung im Hinblick auf ihre Demenz oder vaskuläre Demenz, die die NINCDS-AIREN-Kriterien erfüllt
5. Aktuelles Vorliegen einer klinisch signifikanten schweren psychiatrischen Störung (z. B. Major Depression) gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV)
6. Aktuelle klinisch signifikante systemische Erkrankung, die wahrscheinlich zu einer Verschlechterung des Zustands des Patienten führt oder die Sicherheit des Patienten während der Studie beeinträchtigt
7. Vorgeschichte von Epilepsie, bei der Anfälle oder Behandlung zu kognitiven Beeinträchtigungen beigetragen haben könnten
8. Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten (z. systemische Kortikosteroide) innerhalb der letzten 90 Tage (topische und nasale Kortikosteroide und inhalative Kortikosteroide bei Asthma sind erlaubt) oder Chemotherapeutika bei malignen Erkrankungen innerhalb der letzten 3 Jahre
9. Myokardinfarkt innerhalb des letzten 1 Jahres
10. Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre, außer lokalisiertem Hautkrebs
11. Andere klinisch signifikante Anomalien bei körperlichen, neurologischen oder Laboruntersuchungen, die die Studie beeinträchtigen oder dem Patienten schaden könnten
12. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre
13. Aktuelle Verwendung von Antikonvulsiva, Anti-Parkinson-, Antikoagulanzien (ausgenommen die Verwendung von Aspirin 325 mg/Tag oder weniger) oder Betäubungsmitteln. Probanden, die Antikoagulanzien einnehmen, sind erlaubt, es wird jedoch kein arterieller Zugang eingeführt
14. Verwendung von experimentellen Medikamenten für AD oder anderen Prüfmedikamenten oder -geräten innerhalb von 60 Tagen. Patienten, die an einer Studie mit monoklonalen Antikörpern teilgenommen haben, sind ausgeschlossen, es sei denn, es ist bekannt, dass sie in dieser Studie ein Placebo erhalten haben
15. Frauen im gebärfähigen Alter. Frauen, die schwanger werden könnten, müssen während der gesamten Studie eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden
16. Patienten mit medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte und Patienten mit multipler endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN2)
17. Irgendwelche Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung