Evaluatie van liraglutide bij de ziekte van Alzheimer (ELAD)

Inclusiecriteria:

1. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
2. Een persoon die kan optreden als een betrouwbare studiepartner met regelmatig contact (combinatie van face-to-face bezoeken / telefonisch contact acceptabel) die voldoende interactie met de proefpersoon heeft om zinvolle input te leveren voor beoordelingsschalen en, indien nodig, toezicht te houden op of de injecties uit te voeren, zoals beoordeeld door de rechercheur
3. Diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer volgens de criteria van Dubois (Dubois, Feldman et al. 2007) of de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
4. Leeftijd vanaf 50 jaar
5. Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van ≥20 en CDR-Global-score van 0,5 of 1
6. Rosen gemodificeerde Hachinski ischemische score ≤4
7. Op stabiele medicatie gedurende 2 maanden voor het screeningsbezoek; aan of uit cholinesteraseremmers
8. Vloeiend Engels en bewijs van adequaat premorbide intellectueel functioneren
9. Zal waarschijnlijk kunnen deelnemen aan alle geplande evaluaties en alle vereiste tests kunnen voltooien

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die worden behandeld voor diabetes mellitus
2. Eventuele contra-indicaties voor het gebruik van liraglutide volgens de samenvatting van de productkenmerken (leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie met CKD stadium 4 en hoger (eGFR
3. Significante neurologische aandoening anders dan AD die de cognitie kan beïnvloeden
4. MRI/CT met ondubbelzinnig etiologisch bewijs van cerebrovasculaire ziekte met betrekking tot hun dementie of vasculaire dementie die voldoet aan de NINCDS-AIREN-criteria
5. Huidige aanwezigheid van een klinisch significante ernstige psychiatrische stoornis (bijv. Depressieve stoornis) volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV)
6. Huidige klinisch significante systemische ziekte die waarschijnlijk zal leiden tot verslechtering van de toestand van de patiënt of de veiligheid van de patiënt zal aantasten tijdens het onderzoek
7. Geschiedenis van epilepsie, waarbij toevallen of behandeling kunnen hebben bijgedragen aan cognitieve stoornissen
8. Behandeling met immunosuppressiva (bijv. systemische corticosteroïden) in de afgelopen 90 dagen (topische en nasale corticosteroïden en inhalatiecorticosteroïden voor astma zijn toegestaan) of chemotherapeutica voor maligniteiten in de afgelopen 3 jaar
9. Myocardinfarct in de afgelopen 1 jaar
10. Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar, behalve gelokaliseerde huidkanker
11. Andere klinisch significante afwijkingen bij lichamelijk, neurologisch of laboratoriumonderzoek die het onderzoek in gevaar kunnen brengen of schadelijk kunnen zijn voor de patiënt
12. Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving of -misbruik in de afgelopen 2 jaar
13. Huidig ​​​​gebruik van anticonvulsiva, anti-Parkinson, anticoagulantia (exclusief het gebruik van aspirine 325 mg / dag of minder) of narcotische medicatie. Onderwerpen op anticoagulantia zijn toegestaan, maar er wordt geen arteriële lijn ingebracht
14. Gebruik van experimentele medicatie voor AD of een andere experimentele medicatie of apparaat binnen 60 dagen. Patiënten die betrokken zijn geweest bij een studie met monoklonale antilichamen worden uitgesloten, tenzij bekend is dat ze in die studie een placebo kregen
15. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vrouwen die zwanger zouden kunnen worden, moeten gedurende de hele proef adequate anticonceptie gebruiken
16. Patiënten met een persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom (MTC) en patiënten met multipele endocriene neoplasie type 2 (MEN2)
17. Eventuele contra-indicaties voor MRI-scanning