Valutazione di Liraglutide nella malattia di Alzheimer (ELAD)

Criterio di inclusione:

1. Capace di dare e capacità di dare il consenso informato
2. Un individuo che può agire come partner di studio affidabile con contatti regolari (combinazione di visite faccia a faccia/contatto telefonico accettabile) che ha un'interazione del soggetto sufficiente per fornire input significativi nelle scale di valutazione e, se necessario, supervisionare o eseguire le iniezioni, come giudicato dall'investigatore
3. Diagnosi di probabile malattia di Alzheimer secondo i criteri di Dubois (Dubois, Feldman et al. 2007) o i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
4. Età da 50 anni
5. Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥20 e punteggio CDR-Global di 0,5 o 1
6. Punteggio ischemico di Hachinski modificato da Rosen ≤4
7. In terapia stabile per 2 mesi prima della visita di screening; con o senza inibitori della colinesterasi
8. Ottima conoscenza dell'inglese e evidenza di un adeguato funzionamento intellettivo premorboso
9. Probabilmente sarà in grado di partecipare a tutte le valutazioni programmate e completare tutti i test richiesti

Criteri di esclusione:

1. Pazienti in cura per diabete mellito
2. Eventuali controindicazioni all'uso di liraglutide come da Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (insufficienza epatica, insufficienza renale con CKD stadio 4 e superiore (eGFR
3. Malattia neurologica significativa diversa dall'AD che può influenzare la cognizione
4. RM/TC che mostra evidenza eziologica inequivocabile di malattia cerebrovascolare per quanto riguarda la loro demenza o demenza vascolare che soddisfa i criteri NINCDS-AIREN
5. Presenza attuale di un disturbo psichiatrico maggiore clinicamente significativo (per es., Disturbo Depressivo Maggiore) secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quarta Edizione (DSM-IV)
6. Malattia sistemica clinicamente significativa in atto che potrebbe provocare un deterioramento delle condizioni del paziente o influire sulla sicurezza del paziente durante lo studio
7. Storia di epilessia, in cui le convulsioni o il trattamento potrebbero aver contribuito al deterioramento cognitivo
8. Trattamento con farmaci immunosoppressori (ad es. corticosteroidi sistemici) negli ultimi 90 giorni (sono consentiti corticosteroidi topici e nasali e corticosteroidi inalatori per l'asma) o agenti chemioterapici per tumori maligni negli ultimi 3 anni
9. Infarto del miocardio nell'ultimo anno
10. Storia di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle localizzato
11. Altre anomalie clinicamente significative all'esame fisico, neurologico o di laboratorio che potrebbero compromettere lo studio o essere dannose per il paziente
12. Storia di dipendenza o abuso di alcol o droghe negli ultimi 2 anni
13. Uso corrente di farmaci anticonvulsivanti, antiparkinsoniani, anticoagulanti (escluso l'uso di aspirina 325 mg/die o meno) o narcotici. Saranno ammessi soggetti in terapia con anticoagulanti, ma non verrà inserita una linea arteriosa
14. Uso di farmaci sperimentali per l'AD o qualsiasi altro farmaco o dispositivo sperimentale entro 60 giorni. I pazienti che sono stati coinvolti in uno studio sugli anticorpi monoclonali sono esclusi a meno che non sia noto che stavano ricevendo placebo in quello studio
15. Donne in età fertile. Le donne che potrebbero rimanere incinte dovranno usare un'adeguata contraccezione per tutta la durata della sperimentazione
16. Pazienti con una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC) e pazienti con neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN2)
17. Eventuali controindicazioni alla scansione MRI