Évaluation du liraglutide dans la maladie d'Alzheimer (ELAD)

Critère d'intégration:

1. Capable de donner et capacité de donner un consentement éclairé
2. Une personne qui peut agir en tant que partenaire d'étude fiable avec un contact régulier (combinaison de visites en face à face / contact téléphonique acceptable) qui a suffisamment d'interaction avec le sujet pour fournir une contribution significative aux échelles d'évaluation et, si nécessaire, superviser ou effectuer les injections, comme jugé par l'enquêteur
3. Diagnostic de la maladie d'Alzheimer probable selon les critères de Dubois (Dubois, Feldman et al. 2007) ou les critères du National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
4. Âge à partir de 50 ans
5. Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥20 et score CDR-Global de 0,5 ou 1
6. Score ischémique Hachinski modifié de Rosen ≤ 4
7. Sous médication stable pendant 2 mois avant la visite de dépistage ; sur ou hors inhibiteurs de la cholinestérase
8. Maîtrise de l'anglais et preuve d'un fonctionnement intellectuel prémorbide adéquat
9. Susceptible de pouvoir participer à toutes les évaluations prévues et de passer tous les tests requis

Critère d'exclusion:

1. Patients sous traitement pour le diabète sucré
2. Toute contre-indication à l'utilisation du liraglutide selon le Résumé des Caractéristiques du Produit (insuffisance hépatique, insuffisance rénale avec IRC de stade 4 et plus (eGFR
3. Maladie neurologique importante autre que la MA pouvant affecter la cognition
4. IRM/TDM montrant des preuves étiologiques non ambiguës de maladie cérébrovasculaire en ce qui concerne leur démence ou une démence vasculaire répondant aux critères NINCDS-AIREN
5. Présence actuelle d'un trouble psychiatrique majeur cliniquement significatif (par exemple, trouble dépressif majeur) selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV)
6. Maladie systémique actuelle cliniquement significative susceptible d'entraîner une détérioration de l'état du patient ou d'affecter la sécurité du patient pendant l'étude
7. Antécédents d'épilepsie, où les crises ou le traitement pourraient avoir contribué à une déficience cognitive
8. Traitement avec des médicaments immunosuppresseurs (par ex. corticostéroïdes systémiques) au cours des 90 derniers jours (les corticostéroïdes topiques et nasaux et les corticostéroïdes inhalés pour l'asthme sont autorisés) ou des agents chimiothérapeutiques pour les tumeurs malignes au cours des 3 dernières années
9. Infarctus du myocarde au cours de la dernière année
10. Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, sauf cancer de la peau localisé
11. Autre anomalie cliniquement significative à l'examen physique, neurologique ou de laboratoire qui pourrait compromettre l'étude ou être préjudiciable au patient
12. Antécédents de dépendance ou d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 2 dernières années
13. Utilisation actuelle d'anticonvulsivants, d'antiparkinsoniens, d'anticoagulants (excluant l'utilisation d'aspirine 325 mg/jour ou moins) ou de médicaments narcotiques. Les sujets sous anticoagulants seront autorisés, mais n'auront pas de cathéter artériel inséré
14. Utilisation de médicaments expérimentaux pour la MA ou de tout autre médicament ou dispositif expérimental dans les 60 jours. Les patients qui ont été impliqués dans une étude sur les anticorps monoclonaux sont exclus sauf s'il est connu qu'ils recevaient un placebo dans cet essai
15. Femmes en âge de procréer. Les femmes qui pourraient devenir enceintes devront utiliser une contraception adéquate tout au long de l'essai
16. Patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (MTC) et patients atteints de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2)
17. Toute contre-indication à l'IRM