Avaliação da Liraglutida na Doença de Alzheimer (ELAD)

Critério de inclusão:

1. Capaz de dar e capacidade de dar consentimento informado
2. Um indivíduo que pode atuar como um parceiro de estudo confiável com contato regular (combinação de visitas face a face/contato telefônico aceitável) que tem interação suficiente com o sujeito para fornecer informações significativas em escalas de classificação e, se necessário, supervisionar ou aplicar as injeções, conforme julgado pelo investigador
3. Diagnóstico de provável doença de Alzheimer de acordo com os critérios de Dubois (Dubois, Feldman et al. 2007) ou critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e AVC-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
4. Idade a partir de 50 anos
5. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de ≥20 e pontuação CDR-Global de 0,5 ou 1
6. Pontuação isquêmica de Hachinski modificada de Rosen ≤4
7. Em medicação estável por 2 meses antes da consulta de triagem; ligar ou desligar inibidores da colinesterase
8. Fluência em inglês e evidência de funcionamento intelectual pré-mórbido adequado
9. Provavelmente será capaz de participar de todas as avaliações agendadas e concluir todos os testes necessários

Critério de exclusão:

1. Pacientes em tratamento para diabetes melito
2. Quaisquer contra-indicações ao uso de liraglutida de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (insuficiência hepática, insuficiência renal com DRC estágio 4 e superior (eGFR
3. Doença neurológica significativa diferente da DA que pode afetar a cognição
4. RM/TC mostrando evidência etiológica inequívoca de doença cerebrovascular em relação à sua demência ou demência vascular preenchendo os critérios NINCDS-AIREN
5. Presença atual de um transtorno psiquiátrico maior clinicamente significativo (por exemplo, Transtorno Depressivo Maior) de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV)
6. Doença sistêmica atual clinicamente significativa que provavelmente resultará na deterioração da condição do paciente ou afetará a segurança do paciente durante o estudo
7. História de epilepsia, onde convulsões ou tratamento podem ter contribuído para comprometimento cognitivo
8. Tratamento com medicamentos imunossupressores (por ex. corticosteróides sistêmicos) nos últimos 90 dias (são permitidos corticosteróides tópicos e nasais e corticosteróides inalatórios para asma) ou agentes quimioterápicos para neoplasias nos últimos 3 anos
9. Infarto do miocárdio no último 1 ano
10. História de câncer nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele localizado
11. Outra anormalidade clinicamente significativa no exame físico, neurológico ou laboratorial que possa comprometer o estudo ou prejudicar o paciente
12. Histórico de dependência ou abuso de álcool ou drogas nos últimos 2 anos
13. Uso atual de anticonvulsivante, antiparkinsoniano, anticoagulante (excluindo o uso de aspirina 325 mg/dia ou menos) ou medicamentos narcóticos. Indivíduos em uso de anticoagulantes serão permitidos, mas não terão uma linha arterial inserida
14. Uso de medicamentos experimentais para DA ou qualquer outro medicamento ou dispositivo experimental dentro de 60 dias. Os pacientes que estiveram envolvidos em um estudo de anticorpo monoclonal são excluídos, a menos que se saiba que estavam recebendo placebo naquele estudo
15. Mulheres com potencial para engravidar. As mulheres que podem engravidar serão obrigadas a usar métodos contraceptivos adequados durante todo o estudo
16. Pacientes com história pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (CMT) e pacientes com neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN2)
17. Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética