Ocena liraglutydu w chorobie Alzheimera (ELAD)

Kryteria przyjęcia:

1. Zdolność do udzielania i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
2. Osoba, która może działać jako rzetelny partner w badaniu z regularnym kontaktem (dopuszczalna kombinacja wizyt osobistych / kontaktu telefonicznego), która ma wystarczającą interakcję z pacjentem, aby wnieść znaczący wkład w skale ocen i, jeśli to konieczne, nadzorować lub wykonywać wstrzyknięcia, zgodnie z oceną przez śledczego
3. Rozpoznanie prawdopodobnej choroby Alzheimera według kryteriów Dubois (Dubois, Feldman i in. 2007) lub kryteriów National Institute of Neurological and Communication Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
4. Wiek od 50 lat
5. Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥20 i wynik CDR-Global 0,5 lub 1
6. Skala niedokrwienia Hachinskiego zmodyfikowana przez Rosena ≤4
7. na stabilnym leku przez 2 miesiące przed wizytą przesiewową; włączone lub wyłączone inhibitory cholinoesterazy
8. Biegła znajomość języka angielskiego i dowód odpowiedniego przedchorobowego funkcjonowania intelektualnego
9. Prawdopodobnie będzie w stanie uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych ocenach i ukończyć wszystkie wymagane testy

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci w trakcie leczenia cukrzycy
2. Jakiekolwiek przeciwwskazania do stosowania liraglutydu zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (niewydolność wątroby, niewydolność nerek z PChN w stadium 4 i wyższym (eGFR
3. Poważna choroba neurologiczna inna niż AD, która może wpływać na funkcje poznawcze
4. MRI/CT wykazujące jednoznaczne dowody etiologiczne choroby naczyniowo-mózgowej w odniesieniu do ich otępienia lub otępienia naczyniowego spełniające kryteria NINCDS-AIREN
5. Obecna obecność klinicznie istotnego poważnego zaburzenia psychicznego (np. dużej depresji) zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte (DSM-IV)
6. Obecna klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa, która może spowodować pogorszenie stanu pacjenta lub wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta podczas badania
7. Historia padaczki, w przypadku której napady padaczkowe lub leczenie mogły przyczynić się do upośledzenia funkcji poznawczych
8. Leczenie lekami immunosupresyjnymi (np. ogólnoustrojowe kortykosteroidy) w ciągu ostatnich 90 dni (miejscowe i donosowe kortykosteroidy oraz wziewne kortykosteroidy w astmie są dozwolone) lub chemioterapeutyki w leczeniu nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 3 lat
9. Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku
10. Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry
11. Inne istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniu fizycznym, neurologicznym lub laboratoryjnym, które mogą zagrozić badaniu lub być szkodliwe dla pacjenta
12. Historia uzależnienia lub nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
13. Bieżące stosowanie leków przeciwdrgawkowych, przeciwparkinsonowskich, przeciwzakrzepowych (z wyłączeniem aspiryny w dawce 325 mg/dobę lub mniej) lub leków narkotycznych. Pacjenci na antykoagulantach będą dopuszczeni, ale nie będą mieli wprowadzonej linii tętniczej
14. Stosowanie eksperymentalnych leków na AD lub jakichkolwiek innych eksperymentalnych leków lub urządzeń w ciągu 60 dni. Pacjenci, którzy brali udział w badaniu przeciwciał monoklonalnych, są wykluczeni, chyba że wiadomo, że w tym badaniu otrzymywali placebo
15. Kobiety w wieku rozrodczym. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, będą musiały stosować odpowiednią antykoncepcję przez cały okres badania
16. Pacjenci z wywiadem osobistym lub rodzinnym raka rdzeniastego tarczycy (MTC) i pacjenci z mnogą neoplazją wewnątrzwydzielniczą typu 2 (MEN2)
17. Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI