A liraglutid értékelése Alzheimer-kórban (ELAD)

Bevételi kritériumok:

1. Képes a tájékozott beleegyezés megadására
2. Olyan személy, aki megbízható vizsgálati partnerként tud működni rendszeres kapcsolattartással (a személyes látogatások kombinációja / telefonos kapcsolattartás elfogadható), aki elegendő alany interakcióval rendelkezik ahhoz, hogy érdemi bemenetet biztosítson a minősítési skálákba, és szükség esetén felügyelje vagy végrehajtsa az injekciókat, a megítélés szerint a nyomozó által
3. Valószínű Alzheimer-kór diagnosztizálása Dubois-kritériumok (Dubois, Feldman et al. 2007) vagy National Institute of Neurological and Communicative Disorders és Stroke-Alzheimer-kór és Kapcsolódó rendellenességek Egyesület (NINCDS-ADRDA) kritériumai szerint
4. Életkor 50 évtől
5. Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám ≥20 és CDR-Global pontszám 0,5 vagy 1
6. Rosen módosított Hachinski ischaemiás pontszám ≤4
7. Stabil gyógyszeres kezelésen 2 hónapig a szűrővizsgálat előtt; kolinészteráz inhibitorok be- vagy kikapcsolása
8. Folyékony angol nyelvtudás és megfelelő premorbid intellektuális működés bizonyítéka
9. Valószínűleg részt tud venni az összes tervezett értékelésben, és elvégezni minden szükséges tesztet

Kizárási kritériumok:

1. Diabetes mellitusz kezelés alatt álló betegek
2. Bármilyen ellenjavallat a liraglutid alkalmazására az alkalmazási előírás szerint (májkárosodás, vesekárosodás 4-es és magasabb stádiumú CKD-vel (eGFR)
3. Az AD-n kívüli jelentős neurológiai betegség, amely befolyásolhatja a megismerést
4. MRI/CT, ​​amely egyértelmű etiológiai bizonyítékot mutat az agyi érbetegségre, tekintettel a demenciára vagy a NINCDS-AIREN kritériumoknak megfelelő vaszkuláris demenciára
5. Klinikailag szignifikáns súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. súlyos depressziós rendellenesség) jelenlegi jelenléte a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, negyedik kiadás (DSM-IV) kritériumai szerint
6. Jelenlegi klinikailag jelentős szisztémás betegség, amely valószínűleg a beteg állapotának romlását eredményezi, vagy befolyásolja a beteg biztonságát a vizsgálat során
7. Epilepszia anamnézisében, ahol a görcsrohamok vagy a kezelés hozzájárulhatott a kognitív károsodáshoz
8. Immunszuppresszív gyógyszeres kezelés (pl. szisztémás kortikoszteroidok) az elmúlt 90 napon belül (helyi és nazális kortikoszteroidok és inhalációs kortikoszteroidok asztma kezelésére megengedettek) vagy rosszindulatú daganatok kezelésére szolgáló kemoterápiás szerek az elmúlt 3 évben
9. Szívinfarktus az elmúlt 1 évben
10. Rák előfordulása az elmúlt 5 évben, kivéve a lokalizált bőrrákot
11. Egyéb klinikailag jelentős eltérés a fizikai, neurológiai vagy laboratóriumi vizsgálat során, amely veszélyeztetheti a vizsgálatot, vagy káros lehet a betegre
12. Alkohol- vagy kábítószer-függőség vagy visszaélés az elmúlt 2 évben
13. Görcsoldó, Parkinson-kór elleni, véralvadásgátló (kivéve a 325 mg/nap vagy annál kevesebb aszpirint) vagy kábítószeres gyógyszerek jelenlegi alkalmazása. Az antikoagulánsokat szedő alanyok engedélyezettek, de nem helyeznek be artériás vezetéket
14. Kísérleti gyógyszerek AD vagy bármely más vizsgálati gyógyszer vagy eszköz használata 60 napon belül. Azokat a betegeket, akik részt vettek egy monoklonális antitest vizsgálatban, kizárják, kivéve, ha ismert, hogy placebót kaptak abban a vizsgálatban
15. Fogamzóképes korú nők. Azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat során
16. Olyan betegek, akiknek személyes vagy családi anamnézisében medulláris pajzsmirigykarcinóma (MTC) szerepel, valamint 2-es típusú többszörös endokrin neoplasiában (MEN2) szenvedő betegek
17. Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz