Evaluering av Liraglutid ved Alzheimers sykdom (ELAD)

Inklusjonskriterier:

1. I stand til å gi og kapasitet til å gi informert samtykke
2. En person som kan fungere som en pålitelig studiepartner med regelmessig kontakt (kombinasjon av ansikt-til-ansikt-besøk / telefonkontakt akseptabelt) som har tilstrekkelig interaksjon med faget til å gi meningsfulle innspill til vurderingsskalaer og, om nødvendig, overvåke eller utføre injeksjonene, som bedømt av etterforskeren
3. Diagnostisering av sannsynlig Alzheimers sykdom i henhold til Dubois kriterier (Dubois, Feldman et al. 2007) eller National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier
4. Alder fra 50 år
5. Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på ≥20 og CDR-global poengsum på 0,5 eller 1
6. Rosen Modifisert Hachinski iskemisk poengsum ≤4
7. På stabil medisin i 2 måneder før screeningbesøket; på eller av kolinesterasehemmere
8. Flytende i engelsk og bevis på tilstrekkelig premorbid intellektuell funksjon
9. Sannsynligvis å kunne delta i alle planlagte evalueringer og gjennomføre alle nødvendige tester

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter på behandling for diabetes mellitus
2. Eventuelle kontraindikasjoner for bruk av liraglutid i henhold til preparatomtalen (nedsatt leverfunksjon, nedsatt nyrefunksjon med CKD stadium 4 og høyere (eGFR)
3. Betydende nevrologisk sykdom annet enn AD som kan påvirke kognisjon
4. MR/CT som viser utvetydige etiologiske bevis på cerebrovaskulær sykdom med hensyn til deres demens eller vaskulær demens som oppfyller NINCDS-AIREN-kriteriene
5. Nåværende tilstedeværelse av en klinisk signifikant alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. Major Depressive Disorder) i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV)
6. Gjeldende klinisk signifikant systemisk sykdom som sannsynligvis vil føre til forverring av pasientens tilstand eller påvirke pasientens sikkerhet under studien
7. Epilepsihistorie, hvor anfall eller behandling kan ha bidratt til kognitiv svikt
8. Behandling med immundempende medisiner (f. systemiske kortikosteroider) i løpet av de siste 90 dagene (aktuelle og nasale kortikosteroider og inhalerte kortikosteroider for astma er tillatt) eller kjemoterapeutika for malignitet i løpet av de siste 3 årene
9. Hjerteinfarkt siste 1 år
10. Anamnese med kreft de siste 5 årene, bortsett fra lokalisert hudkreft
11. Annen klinisk signifikant abnormitet ved fysisk, nevrologisk eller laboratorieundersøkelse som kan kompromittere studien eller være skadelig for pasienten
12. Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet eller misbruk i løpet av de siste 2 årene
13. Nåværende bruk av krampestillende midler, anti-Parkinson, antikoagulantia (unntatt bruk av aspirin 325 mg/dag eller mindre) eller narkotiske medisiner. Personer på antikoagulantia vil være tillatt, men vil ikke ha en arteriell linje satt inn
14. Bruk av eksperimentelle medisiner for AD eller andre undersøkelsesmedisiner eller enheter innen 60 dager. Pasienter som har vært involvert i en monoklonalt antistoffstudie ekskluderes med mindre det er kjent at de fikk placebo i den studien
15. Kvinner i fertil alder. Kvinner som kan bli gravide vil bli pålagt å bruke adekvat prevensjon gjennom hele forsøket
16. Pasienter med en personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkarsinom (MTC) og pasienter med multippel endokrin neoplasi type 2 (MEN2)
17. Eventuelle kontraindikasjoner for MR-skanning