局所的な直腸がんの治療中の勃起評価 (METEORR)
2025年9月11日 更新者：Institut Bergonié
局所的な直腸がんの治療中の勃起評価。探索的研究
勃起不全は、R/P および自己記入式アンケート IIEF-5 を記録することによって調査されます。
調査の概要
詳細な説明
勃起不全は、R/P および自己記入式アンケート IIEF-5 を記録することによって調査されます。
この二重評価は、治療開始前と手術後 3 か月および 12 か月後に行われます。
IIEF-5 による評価は、手術後 6、18、24 か月後にのみ行われます。
腫瘍患者をサポートするために行われる変更はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aquitaine
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Bordeaux、Aquitaine、フランス、33000
- Institut Bergonie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性患者。
- 年齢は18歳以上。
- 腫瘍性直腸ステージ ≤ T3。
- 患者は診断前に性的に活動的である。
- 腹腔鏡手術。
- 医療外科研究所ベルゴニエ。
- 患者情報と研究参加への同意。
除外基準:
- すでに勃起不全の治療を受けている患者。
- 診断前の性行為の欠如。
- 診断時に二次病変が存在する (M +)。
- 術前に分類された T4 腫瘍。
- 開腹による手術。
- -骨盤がんの前立腺または膀胱の手術歴。
- 骨盤放射線療法の歴史（現在のプロセス外）。
- 前立腺腫瘍または膀胱腫瘍の病歴がわかっている。
- 他の新生物も知られています。
- 心理的、社会的、家族的、または地理的な理由により、研究の基準に従って定期的に治療または監視を受けることができず、患者は自由を奪われているか、保護下に置かれている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：局所的な直腸がんの患者
R / P録音を使用したエルチル機能障害の評価（夜間）（Rigiscan®Plus / Polysomonography）
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R / P録音を使用したエルチル機能障害の評価（夜間）（Rigiscan®Plus / Polysomonography）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸癌の医学的および外科的治療によって誘発される勃起不全患者の割合
時間枠：手術の3ヶ月後
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勃起不全は、R / P記録（Rigiscan®Plus / Polysomnography）に従って正常な夜間勃起がないことによって定義されます。
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手術の3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間勃起の品質
時間枠：手術の3年後
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勃起は、R / P記録（Rigiscan®Plus / Polysomnography）に従って評価されます。 勃起関数は説明され、4つの異なる段階に分類されます。
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手術の3年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：EVRARD Serge, PU-PH、Institut Bergonie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月26日
最初の投稿 (推定)
2013年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。