Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erektil vurdering under behandling af endetarmskræft lokaliseret (METEORR)

11. september 2025 opdateret af: Institut Bergonié

Erektil vurdering under behandling af endetarmskræft lokaliseret. Udforskende undersøgelse

Erektil dysfunktion vil blive udforsket ved at registrere R/P og selvadministreret spørgeskema IIEF-5.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erektil dysfunktion vil blive udforsket ved at registrere R/P og selvadministreret spørgeskema IIEF-5. Denne dobbelte evaluering vil blive foretaget før begyndelsen af ​​den terapeutiske behandling og 3 måneder og 12 måneder efter operationen. Vurderet af IIEF-5 vil kun blive foretaget 6, 18 og 24 måneder efter operationen. Der vil ikke blive foretaget ændringer for at støtte onkologiske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33000
        • Institut Bergonie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlig patient.
  2. Alder over 18 år.
  3. Neoplastisk rektalstadie ≤ T3.
  4. Patienten er seksuelt aktiv før diagnosen.
  5. Laparoskopisk kirurgi.
  6. Medico-kirurgisk institut Bergonié.
  7. Patientoplysninger og samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der allerede er behandlet for erektil dysfunktion.
  2. Fravær af seksuel aktivitet før diagnosen.
  3. Tilstedeværelse af sekundære læsioner ved diagnose (M+).
  4. Klassificeret T4 tumor præoperativt.
  5. Kirurgi ved laparotomi.
  6. Historie om bækkenkræft kirurgi prostata eller blære.
  7. Anamnese med bækkenstrålebehandling (uden for den nuværende proces).
  8. Anamnese med prostata eller blære neoplasi kendt.
  9. Andre neoplastiske kendte.
  10. Patient for psykologisk, social, familie eller geografisk kunne ikke behandles eller overvåges regelmæssigt i henhold til kriterierne for undersøgelsen, patient frihedsberøvet eller under værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med lokal rektal kræft
Vurdering (om natten) af erctile dysfunktion ved hjælp af R / P -optagelse (Rigiscan® Plus / Polysomonography)
Andet: Evaluering af erektil dysfunktion
Vurdering (om natten) af erctile dysfunktion ved hjælp af R / P -optagelse (Rigiscan® Plus / Polysomonography)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med erektil dysfunktion induceret af medicinsk og kirurgisk behandling af endetarmskræft
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Erektil dysfunktion er defineret af fraværet af normale natlige erektioner i henhold til R / P -optagelse (Rigiscan® Plus / Polysomnography)
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af natlige erektioner
Tidsramme: 3 år efter operationen

Erektioner vurderes i henhold til R / P -optagelse (Rigiscan® Plus / Polysomnography).

Erektil funktion vil blive beskrevet og kategoriseret i 4 forskellige stadier:

  • Trin 1: Normale erektioner. Stivhed målt ved spidsen af ​​penis er ≥ 60% i mindst 10 minutter.
  • Trin 2: Mellem erektioner. Stivhed målt ved spidsen af ​​penis er mellem 40 og 60% i mindst 5 minutter.
  • Trin 3: Mislykkende erektioner. Erektile episoder bemærkes, men deres intensitet er mindre end 40%, eller deres varighed er mindre end 5 minutter.
  • Trin 4: Fravær af erektioner. Ingen erektile episoder er optaget.
3 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Bergonié

Efterforskere

  • Studiestol: EVRARD Serge, PU-PH, Institut Bergonie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2013

Først opslået (Anslået)

30. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB2008-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft fase I

Kliniske forsøg med Evaluering af erektil dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner