局部直肠癌治疗期间的勃起等级 (METEORR)
2025年9月11日 更新者：Institut Bergonié
局部直肠癌治疗期间的勃起等级。探索性的研究
勃起功能障碍将通过记录 R/P 和自我管理的问卷 IIEF-5 来探索。
研究概览
详细说明
勃起功能障碍将通过记录 R/P 和自我管理的问卷 IIEF-5 来探索。
这种双重评估将在治疗开始前以及手术后 3 个月和 12 个月进行。
IIEF-5 的评估将在手术后仅 6、18 和 24 个月进行。
不会有任何改变来支持肿瘤患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux、Aquitaine、法国、33000
- Institut Bergonie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性患者。
- 年龄大于 18 岁。
- 直肠肿瘤分期≤T3。
- 诊断前患者性活跃。
- 腹腔镜手术。
- 医学外科研究所 Bergonié。
- 患者信息和同意参与研究。
排除标准：
- 已经治疗勃起功能障碍的患者。
- 诊断前没有性活动。
- 诊断时存在继发性病变 (M +)。
- 术前分类为 T4 肿瘤。
- 剖腹手术。
- 盆腔癌手术史前列腺或膀胱。
- 盆腔放疗史（当前过程之外）。
- 已知的前列腺或膀胱肿瘤病史。
- 已知的其他肿瘤。
- 患者因心理、社会、家庭或地理原因无法根据研究标准接受治疗或定期监测，患者被剥夺自由或处于监护之下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：局部直肠癌的患者
使用R / P记录（Rigiscan®Plus / Polysomonography）对ERCTILE功能障碍的评估（晚上）
|
使用R / P记录（Rigiscan®Plus / Polysomonography）对ERCTILE功能障碍的评估（晚上）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直肠癌的医学和手术治疗引起的勃起功能障碍患者的比例
大体时间：手术后3个月
|
勃起功能障碍是根据r / p记录（Rigiscan®Plus / polysomnography）缺乏正常夜间勃起来定义的。
|
手术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
夜间勃起的质量
大体时间：手术后3年
|
根据R / P记录（Rigiscan®Plus / Olymnography）评估勃起。 勃起功能将被描述并分为4个不同的阶段：
|
手术后3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：EVRARD Serge, PU-PH、Institut Bergonie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月26日
首次发布 (估计的)
2013年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月11日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.