Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erectiele beoordeling tijdens de behandeling van gelokaliseerde rectale kankers (METEORR)

3 maart 2016 bijgewerkt door: Institut Bergonié

Erectiele beoordeling tijdens de behandeling van gelokaliseerde rectale kankers. Verkennende studie

Erectiestoornissen zullen worden onderzocht door het opnemen van R / P en zelf ingevulde vragenlijst IIEF-5.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Erectiestoornissen zullen worden onderzocht door het opnemen van R / P en zelf ingevulde vragenlijst IIEF-5. Deze dubbele evaluatie vindt plaats vóór het begin van de therapeutische behandeling en 3 maanden en 12 maanden na de operatie. Beoordeeld door IIEF-5 wordt pas 6, 18 en 24 maanden na de operatie gemaakt. Er zullen geen wijzigingen worden aangebracht om oncologiepatiënten te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33000
        • Institut Bergonie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke patiënt.
  2. Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  3. Neoplastisch rectaal stadium ≤ T3.
  4. Patiënt seksueel actief vóór diagnose.
  5. Laparoscopische chirurgie.
  6. Medisch-chirurgisch instituut Bergonié.
  7. Patiënteninformatie en toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die al zijn behandeld voor erectiestoornissen.
  2. Afwezigheid van seksuele activiteit vóór de diagnose.
  3. Aanwezigheid van secundaire laesies bij diagnose (M+).
  4. Preoperatief geclassificeerde T4-tumor.
  5. Chirurgie door laparotomie.
  6. Geschiedenis van bekkenkankeroperatie prostaat of blaas.
  7. Voorgeschiedenis van bekkenbestraling (buiten het huidige traject).
  8. Geschiedenis van prostaat- of blaasneoplasie bekend.
  9. Ander neoplastisch bekend.
  10. Patiënt kon vanwege psychologische, sociale, familiale of geografische omstandigheden niet regelmatig worden behandeld of gecontroleerd volgens de criteria van de studie, patiënt van vrijheid beroofd of onder voogdij.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Registreer R
Evaluatie van erectiestoornissen bij de behandeling van gelokaliseerde endeldarmkanker
Ander: Evaluatie van erectiestoornissen
Registreer R/P en zelf ingevulde vragenlijst IIEF-5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordelen van erectiestoornissen
Tijdsspanne: 1 dag
Evalueer objectief de aanwezigheid van erectiestoornissen veroorzaakt door medisch-chirurgische behandeling van rectumkanker drie maanden na de operatie. Deze objectieve gegevens worden verkregen met behulp van het Rigiscan ® PLUS systeem gekoppeld aan een polysomnogram. de onderzoekers gebruiken in dit protocol de afkorting Register R/P (Rigiscan® PLUS/polysomonographie).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer objectief de aanwezigheid van erectiestoornissen vóór en 12 maanden na de medisch-chirurgische behandeling van endeldarmkanker
Tijdsspanne: 1 dag
Beschrijf objectief en kwalitatief erectiestoornissen vóór en 3 en 12 maanden na de medisch-chirurgische behandeling.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Bergonié

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IB2008-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endeldarmkanker stadium I

Klinische onderzoeken op Evaluatie van erectiestoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren