Erektioluokitus paikallisten peräsuolen syöpien hoidon aikana (METEORR)
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut Bergonié
Erektioluokitus paikallisten peräsuolen syöpien hoidon aikana. Tutkiva tutkimus
Erektiohäiriöitä tutkitaan kirjaamalla R / P ja itseläytetty kysely IIEF-5.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erektiohäiriöitä tutkitaan kirjaamalla R / P ja itseläytetty kysely IIEF-5.
Tämä kaksoisarviointi tehdään ennen terapeuttisen hoidon aloittamista ja 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
IIEF-5 arvioi vain 6, 18 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Onkologisten potilaiden tukemiseen ei tehdä muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
- Institut Bergonie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies potilas.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Neoplastinen peräsuolen vaihe ≤ T3.
- Potilas seksuaalisesti aktiivinen ennen diagnoosia.
- Laparoskooppinen leikkaus.
- Lääketieteellinen-kirurginen instituutti Bergonié.
- Potilastiedot ja suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on jo hoidettu erektiohäiriön vuoksi.
- Seksuaalisen aktiivisuuden puuttuminen ennen diagnoosia.
- Toissijaisten leesioiden esiintyminen diagnoosin yhteydessä (M +).
- Luokiteltu T4-kasvain ennen leikkausta.
- Leikkaus laparotomialla.
- Lantionsyöpäleikkauksen historia eturauhasen tai virtsarakon.
- Lantion sädehoidon historia (nykyisen prosessin ulkopuolella).
- Tiedossa on eturauhasen tai virtsarakon neoplasia.
- Muut neoplastiset tunnetut.
- Potilasta psyykkisten, sosiaalisten, perheiden tai maantieteellisten syiden vuoksi ei voitu hoitaa tai seurata säännöllisesti tutkimuksen kriteerien mukaan, vapausriistetty tai holhouksen alainen potilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on paikallinen peräsuolen syöpä
ERCTILE -toimintahäiriöiden arviointi (yöllä) käyttämällä R / P -tallennusta (Rigiscan® Plus / Polysomonografia)
|
ERCTILE -toimintahäiriöiden arviointi (yöllä) käyttämällä R / P -tallennusta (Rigiscan® Plus / Polysomonografia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräsuolen syövän lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon aiheuttamien erektiohäiriöiden potilaiden osuus potilaista
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Erektiohäiriöt määritellään normaalien yöllisten erektioiden puuttuessa R / P -tallennuksen mukaan (Rigiscan® Plus / Polysomnografia)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yömallin laatu
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Erektiot arvioidaan R / P -tallennuksen (Rigiscan® Plus / Polysomnografia) mukaan. Erektiohäiriöt kuvataan ja luokitellaan 4 erilliseen vaiheeseen:
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: EVRARD Serge, PU-PH, Institut Bergonie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB2008-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .