Erektilis értékelés a végbélrák kezelése során lokalizált (METEORR)
2025. szeptember 11. frissítette: Institut Bergonié
Erektilis értékelés a végbélrák kezelése során lokalizált. Feltáró tanulmány
Az erekciós diszfunkciót az R / P rögzítésével és az IIEF-5 önkitöltős kérdőívvel tárják fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az erekciós diszfunkciót az R / P rögzítésével és az IIEF-5 önkitöltős kérdőívvel tárják fel.
Ezt a kettős értékelést a terápiás kezelés megkezdése előtt, valamint a műtét után 3 és 12 hónappal kell elvégezni.
Az IIEF-5 értékelése csak 6, 18 és 24 hónappal a műtét után történik.
Nem lesz változás az onkológiai betegek támogatásában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Franciaország, 33000
- Institut Bergonie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi beteg.
- 18 év feletti életkor.
- Neoplasztikus rektális stádium ≤ T3.
- A beteg szexuálisan aktív a diagnózis előtt.
- Laparoszkópos műtét.
- Bergonié orvos-sebészeti intézet.
- A beteg tájékoztatása és hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Merevedési zavar miatt már kezelt betegek.
- A szexuális tevékenység hiánya a diagnózis előtt.
- Másodlagos elváltozások jelenléte a diagnóziskor (M +).
- Minősített T4 tumor preoperatív.
- Sebészet laparotomiával.
- Kismedencei daganatos műtétek története prosztata vagy hólyag.
- Kismedencei radioterápia története (a jelenlegi folyamaton kívül).
- A kórelőzményben prosztata vagy hólyag neoplázia ismert.
- Egyéb ismert daganatos betegségek.
- Pszichológiai, szociális, családi vagy földrajzi okokból a beteg a vizsgálat kritériumai szerint nem volt kezelhető vagy monitorozható, szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Lokalizált végbélrákban szenvedő betegek
Az ERCTILE diszfunkció értékelése (éjjel) R / P felvétel felhasználásával (RiSCan® Plus / Polysomonography)
|
Az ERCTILE diszfunkció értékelése (éjjel) R / P felvétel felhasználásával (RiSCan® Plus / Polysomonography)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végbélrák orvosi és műtéti kezelése által kiváltott erekciós diszfunkcióban szenvedő betegek aránya
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Az erekciós diszfunkciót a normál éjszakai erekció hiánya határozza meg az R / P felvétel szerint (RiScan® Plus / Polysomnography)
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éjszakai erekció minősége
Időkeret: 3 évvel a műtét után
|
Az erekciókat az R / P felvétele szerint értékelik (RiScan® Plus / Polysomnography). Az erekciós funkciót leírják és 4 különálló szakaszba sorolják:
|
3 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: EVRARD Serge, PU-PH, Institut Bergonie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 26.
Első közzététel (Becsült)
2013. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IB2008-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .