Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erektilis értékelés a végbélrák kezelése során lokalizált (METEORR)

2016. március 3. frissítette: Institut Bergonié

Erektilis értékelés a végbélrák kezelése során lokalizált. Feltáró tanulmány

Az erekciós diszfunkciót az R / P rögzítésével és az IIEF-5 önkitöltős kérdőívvel tárják fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az erekciós diszfunkciót az R / P rögzítésével és az IIEF-5 önkitöltős kérdőívvel tárják fel. Ezt a kettős értékelést a terápiás kezelés megkezdése előtt, valamint a műtét után 3 és 12 hónappal kell elvégezni. Az IIEF-5 értékelése csak 6, 18 és 24 hónappal a műtét után történik. Nem lesz változás az onkológiai betegek támogatásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Franciaország, 33000
        • Institut Bergonié

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi beteg.
  2. 18 év feletti életkor.
  3. Neoplasztikus rektális stádium ≤ T3.
  4. A beteg szexuálisan aktív a diagnózis előtt.
  5. Laparoszkópos műtét.
  6. Bergonié orvos-sebészeti intézet.
  7. A beteg tájékoztatása és hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Merevedési zavar miatt már kezelt betegek.
  2. A szexuális tevékenység hiánya a diagnózis előtt.
  3. Másodlagos elváltozások jelenléte a diagnóziskor (M +).
  4. Minősített T4 tumor preoperatív.
  5. Sebészet laparotomiával.
  6. Kismedencei daganatos műtétek története prosztata vagy hólyag.
  7. Kismedencei radioterápia története (a jelenlegi folyamaton kívül).
  8. A kórelőzményben prosztata vagy hólyag neoplázia ismert.
  9. Egyéb ismert daganatos betegségek.
  10. Pszichológiai, szociális, családi vagy földrajzi okokból a beteg a vizsgálat kritériumai szerint nem volt kezelhető vagy monitorozható, szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Regisztráció R
Az erekciós diszfunkció értékelése a lokalizált végbélrák kezelésében
Egyéb: Az erekciós diszfunkció értékelése
Regisztráljon R / P és önkitöltős kérdőív IIEF-5

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felmérni az erekciós diszfunkciót
Időkeret: 1 nap
Objektíven értékelje a végbélrák orvosi-sebészeti kezelése által kiváltott merevedési zavar jelenlétét három hónappal a műtét után. Ezeket az objektív adatokat a poliszomnogramhoz kapcsolt Rigiscan ® PLUS rendszerrel nyerjük. a vizsgálók ebben a protokollban a Register R / P (Rigiscan ® PLUS / polysomonographie) rövidítést használják.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektívan értékelje az erekciós zavar jelenlétét a végbélrák orvosi-sebészeti kezelése előtt és 12 hónappal azt követően
Időkeret: 1 nap
Ismertesse objektíven és minőségileg az erekciós zavart az orvosi-sebészeti kezelés előtt, valamint 3 és 12 hónappal azután.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Bergonié

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IB2008-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A végbélrák I. stádiuma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel