Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рейтинг эрекции при лечении локализованного рака прямой кишки (METEORR)

11 сентября 2025 г. обновлено: Institut Bergonié

Эректильная оценка во время лечения локализованного рака прямой кишки. Исследовательское исследование

Эректильная дисфункция будет исследоваться путем записи R/P и самостоятельного заполнения анкеты IIEF-5.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эректильная дисфункция будет исследоваться путем записи R/P и самостоятельного заполнения анкеты IIEF-5. Эта двойная оценка будет проводиться до начала терапевтического лечения и через 3 и 12 месяцев после операции. Оценка МИЭФ-5 будет производиться только через 6, 18 и 24 месяца после операции. Никаких изменений для поддержки онкобольных вноситься не будет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33000
        • Institut Bergonie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент мужского пола.
  2. Возраст старше 18 лет.
  3. Неопластическая ректальная стадия ≤ T3.
  4. Пациент был сексуально активен до постановки диагноза.
  5. Лапароскопическая хирургия.
  6. Медико-хирургический институт Бергонье.
  7. Информация о пациенте и согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, уже лечившиеся от эректильной дисфункции.
  2. Отсутствие половой жизни до постановки диагноза.
  3. Наличие вторичных поражений при постановке диагноза (М+).
  4. Опухоль Т4 до операции.
  5. Операция лапаротомия.
  6. История хирургии рака предстательной железы или мочевого пузыря.
  7. История лучевой терапии органов малого таза (вне текущего процесса).
  8. История неоплазии предстательной железы или мочевого пузыря известна.
  9. Известны другие новообразования.
  10. Пациент по психологическим, социальным, семейным или географическим причинам не мог регулярно лечиться или наблюдаться в соответствии с критериями исследования, пациент лишен свободы или находится под опекой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с локализованным раком прямой кишки
Оценка (ночью) эртильной дисфункции с использованием записи R / P (Rigiscan® Plus / Polysomonography)
Другой: Оценка эректильной дисфункции
Оценка (ночью) эртильной дисфункции с использованием записи R / P (Rigiscan® Plus / Polysomonography)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с эректильной дисфункцией, вызванной медицинским и хирургическим лечением рака прямой кишки
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
Эректильная дисфункция определяется отсутствием нормальной ночной эрекции в соответствии с записи R / P (Rigiscan® Plus / Polysomnography)
Через 3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество ночной эрекции
Временное ограничение: Через 3 года после операции

Эрекции оцениваются в соответствии с записи R / P (Rigiscan® Plus / Polysommography).

Эректильная функция будет описана и классифицирована на 4 различных этапа:

  • Стадия 1: Нормальная эрекция. Жесткость, измеренная на кончике полового члена, составляет ≥ 60% в течение не менее 10 минут.
  • Стадия 2: промежуточная эрекция. Жесткость, измеренная на кончике полового члена, составляет от 40 до 60% в течение не менее 5 минут.
  • Стадия 3: Неисправная эрекция. Эпосильные эпизоды отмечены, но их интенсивность составляет менее 40%, или их продолжительность составляет менее 5 минут.
  • Стадия 4: Отсутствие эрекции. Никаких эректильных эпизодов не записано.
Через 3 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Bergonié

Следователи

  • Учебный стул: EVRARD Serge, PU-PH, Institut Bergonie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IB2008-07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться