Évaluation de l'érection pendant le traitement des cancers rectaux localisés (METEORR)
11 septembre 2025 mis à jour par: Institut Bergonié
Évaluation érectile pendant le traitement des cancers rectaux localisés. Étude exploratoire
La dysfonction érectile sera explorée par l'enregistrement R/P et le questionnaire auto-administré IIEF-5.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysfonction érectile sera explorée par l'enregistrement R/P et le questionnaire auto-administré IIEF-5.
Cette double évaluation sera faite avant le début du traitement thérapeutique et 3 mois et 12 mois après l'intervention.
L'évaluation par IIEF-5 ne sera effectuée qu'à 6, 18 et 24 mois après l'intervention.
Aucun changement ne sera apporté pour soutenir les patients en oncologie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, France, 33000
- Institut Bergonie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient masculin.
- Âge supérieur à 18 ans.
- Stade rectal néoplasique ≤ T3.
- Patient sexuellement actif avant le diagnostic.
- Chirurgie laparoscopique.
- Institut médico-chirurgical Bergonié.
- Information du patient et consentement à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients déjà traités pour dysfonction érectile.
- Absence d'activité sexuelle avant le diagnostic.
- Présence de lésions secondaires au diagnostic (M+).
- Tumeur classée T4 en préopératoire.
- Chirurgie par laparotomie.
- Antécédents de chirurgie du cancer pelvien de la prostate ou de la vessie.
- Antécédents de radiothérapie pelvienne (en dehors du processus actuel).
- Antécédents connus de néoplasie de la prostate ou de la vessie.
- Autre néoplasique connue.
- Patient pour raison psychologique, sociale, familiale ou géographique ne pouvant être traité ou suivi régulièrement selon les critères de l'étude, patient privé de liberté ou sous tutelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients atteints d'un cancer du rectal localisé
Évaluation (la nuit) du dysfonctionnement erctile à l'aide de l'enregistrement R / P (Rigiscan® Plus / polysomonographie)
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Évaluation (la nuit) du dysfonctionnement erctile à l'aide de l'enregistrement R / P (Rigiscan® Plus / polysomonographie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients atteints de dysfonction érectile induite par un traitement médical et chirurgical du cancer du rectum
Délai: 3 mois après la chirurgie
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La dysfonction érectile est définie par l'absence d'érections nocturnes normales selon l'enregistrement R / P (Rigiscan® Plus / Polysomnographie)
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3 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité des érections nocturnes
Délai: 3 ans après la chirurgie
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Les érections sont évaluées selon l'enregistrement R / P (Rigiscan® Plus / polysomnographie). La fonction érectile sera décrite et classée en 4 étapes distinctes:
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3 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: EVRARD Serge, PU-PH, Institut Bergonie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2013
Première publication (Estimé)
30 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IB2008-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .