Classificação erétil durante o tratamento de câncer retal localizado (METEORR)
11 de setembro de 2025 atualizado por: Institut Bergonié
Classificação erétil durante o tratamento de câncer retal localizado. Estudo exploratório
A disfunção erétil será explorada por meio do registro R/P e do questionário autoaplicável IIEF-5.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção erétil será explorada por meio do registro R/P e do questionário autoaplicável IIEF-5.
Esta dupla avaliação será feita antes do início do tratamento terapêutico e 3 meses e 12 meses após a cirurgia.
A avaliação pelo IIEF-5 será feita apenas 6, 18 e 24 meses após a cirurgia.
Não haverá mudanças feitas para apoiar pacientes oncológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, França, 33000
- Institut Bergonie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino.
- Idade superior a 18 anos.
- Estágio retal neoplásico ≤ T3.
- Paciente sexualmente ativa antes do diagnóstico.
- Cirurgia laparoscópica.
- Instituto médico-cirúrgico Bergonié.
- Informações do paciente e consentimento para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes já tratados para disfunção erétil.
- Ausência de atividade sexual antes do diagnóstico.
- Presença de lesões secundárias ao diagnóstico (M+).
- Tumor T4 classificado no pré-operatório.
- Cirurgia por laparotomia.
- Histórico de cirurgia de câncer pélvico de próstata ou bexiga.
- Histórico de radioterapia pélvica (fora do processo atual).
- História de neoplasia de próstata ou bexiga conhecida.
- Outras neoplasias conhecidas.
- Paciente por questões psicológicas, sociais, familiares ou geográficas, não poderia ser tratado ou acompanhado regularmente de acordo com os critérios do estudo, paciente privado de liberdade ou sob tutela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com câncer retal localizado
Avaliação (à noite) de disfunção erctile usando gravação R / P (Rigiscan® Plus / Polisomonografia)
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Avaliação (à noite) de disfunção erctile usando gravação R / P (Rigiscan® Plus / Polisomonografia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com disfunção erétil induzida por tratamento médico e cirúrgico do câncer retal
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
A disfunção erétil é definida pela ausência de ereções noturnas normais de acordo com a gravação R / P (Rigiscan® Plus / PolySomnography)
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3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade das ereções noturnas
Prazo: 3 anos após a cirurgia
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As ereções são avaliadas de acordo com a gravação R / P (Rigiscan® Plus / PolySoMnography). A função erétil será descrita e categorizada em 4 estágios distintos:
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3 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: EVRARD Serge, PU-PH, Institut Bergonie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
30 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IB2008-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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