Erektil bedömning under behandling av rektalcancer lokaliserad (METEORR)
11 september 2025 uppdaterad av: Institut Bergonié
Erektil bedömning under behandling av rektalcancer lokaliserad. Utforskande studie
Erektil dysfunktion kommer att undersökas genom att spela in R/P och självadministrativt frågeformulär IIEF-5.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Erektil dysfunktion kommer att undersökas genom att spela in R/P och självadministrativt frågeformulär IIEF-5.
Denna dubbla utvärdering kommer att göras före början av den terapeutiska behandlingen och 3 månader och 12 månader efter operationen.
Bedömd av IIEF-5 kommer att göras endast 6, 18 och 24 månader efter operationen.
Det kommer inte att göras några förändringar för att stödja onkologiska patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33000
- Institut Bergonie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig patient.
- Ålder över 18 år.
- Neoplastiskt rektalstadium ≤ T3.
- Patienten är sexuellt aktiv före diagnos.
- Laparoskopisk kirurgi.
- Medicinsk-kirurgiska institutet Bergonié.
- Patientinformation och samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan behandlats för erektil dysfunktion.
- Frånvaro av sexuell aktivitet före diagnos.
- Förekomst av sekundära lesioner vid diagnos (M+).
- Klassificerad T4-tumör preoperativt.
- Kirurgi genom laparotomi.
- Historik av bäckencancerkirurgi prostata eller urinblåsa.
- Historik av bäckenstrålbehandling (utanför den nuvarande processen).
- Historik av prostata- eller blåsneoplasi känd.
- Andra neoplastiska kända.
- Patient för psykologiska, sociala, familjemässiga eller geografiska kunde inte behandlas eller övervakas regelbundet enligt kriterierna i studien, patient frihetsberövad eller under förmyndarskap.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med lokaliserad rektalcancer
Bedömning (på natten) av erctile dysfunktion med R / P -inspelning (Rigiscan® Plus / Polysomonography)
|
Bedömning (på natten) av erctile dysfunktion med R / P -inspelning (Rigiscan® Plus / Polysomonography)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med erektil dysfunktion inducerad av medicinsk och kirurgisk behandling av rektalcancer
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Erektil dysfunktion definieras av frånvaron av normala nattliga erektioner enligt R / P -inspelning (Rigiscan® Plus / Polysomnography)
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på nattliga erektioner
Tidsram: 3 år efter operationen
|
Erektioner bedöms enligt R / P -inspelning (Rigiscan® Plus / Polysomnography). Erektilfunktion kommer att beskrivas och kategoriseras i fyra distinkta steg:
|
3 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: EVRARD Serge, PU-PH, Institut Bergonie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2013
Första postat (Beräknad)
30 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IB2008-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .