緑内障の影響は純粋な眼内気泡の持続時間に影響を与える
2018年4月30日 更新者：Jason Hsu, MD
強膜座屈術および空気圧網膜固定術後の眼内ガス持続時間に対する局所水性抑制剤の効果を比較する前向きのランダム化研究。
眼内ガス持続時間に対する局所水性抑制剤の効果を比較する対照臨床研究。
調査の概要
詳細な説明
強膜座屈術および空気圧網膜固定術後の眼内ガス持続時間に対する局所水性抑制剤の効果を比較する前向きランダム化研究
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究の全期間にわたって書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究評価に従う能力。
- -研究者の裁量により、網膜剥離その他の症状の治療のために強膜座屈術や空気圧網膜固定術などの眼科手術を受けたことがある。
除外基準:
- 緑内障を治療するための以前の手術。
- 現在緑内障点眼薬を使用中。
- 目にレンズがない、または虹彩（目の色の部分）の前にレンズが埋め込まれている。
- -この研究で使用されている緑内障点滴のいずれかに対するアレルギーまたは禁忌（例、サルファ剤アレルギー、喘息、慢性閉塞性肺疾患（気管支炎または肺気腫）、心拍数の低下）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：緑内障点滴なしの術後
これは、SF6 (六フッ化硫黄) または C3F8 (パーフルオロプロパンガスタンポナーデ) を使用したガス持続手術を受け、標準的な術後の局所点滴のみを使用したグループを対象とします。
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患者は、どのグループに属するかに関係なく、標準的な術後点滴を受けます。
標準的な術後点滴は酢酸プレドニゾロン、ポリミキシン B、トリメトプリムです。
他の名前：
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実験的：術後緑内障点滴
これは、ガス持続手術（SF6 または C3F8 を使用）を受けたグループ用です。
標準的な術後の局所点滴、緑内障点滴に加えて、チモロール ドルゾラミド (チモロール 0.5%-ドルゾラミド 2%) が投与されます。
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患者は、どのグループに属するかに関係なく、標準的な術後点滴を受けます。
標準的な術後点滴は酢酸プレドニゾロン、ポリミキシン B、トリメトプリムです。
他の名前：
どのグループに属しているかに関係なく、患者は標準的な術後点滴を受けます。
緑内障点滴は実験グループにのみ投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内の気泡を完全に解消
時間枠：手術後、気泡が消えるまで。最長2ヶ月。
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これは、患者が気泡が消えるのを見たり感じたりしたときに報告されます。
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手術後、気泡が消えるまで。最長2ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧が正常レベルに戻った場合の参加者数
時間枠：2ヶ月目
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2か月目の来院時に正常眼圧が10～21mmHgだった参加者の数
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2ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason Hsu, MD、Wills Eye Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11095 Gas Duration
- 11-095 (Wills Eye IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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