Het effect van glaucoom daalt gedurende de duur van een zuivere intraoculaire gasbel
30 april 2018 bijgewerkt door: Jason Hsu, MD
Een prospectieve, gerandomiseerde studie waarin de effecten van topische waterige onderdrukkers op de duur van intraoculair gas worden vergeleken na sclerale knikken en pneumatische retinopexie.
Een gecontroleerd klinisch onderzoek waarin het effect van topische waterige onderdrukkende middelen op de duur van intraoculaire gassen wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve, gerandomiseerde studie waarin de effecten van topische waterige onderdrukkers op de duur van intraoculair gas worden vergeleken na sclerale knik en pneumatische retinopexie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksbeoordelingen voor de volledige duur van het onderzoek.
- Oogchirurgie hebben ondergaan, waaronder sclerale knik of pneumatische retinopexie voor de behandeling van netvliesloslating, andere aandoening naar goeddunken van de onderzoeker.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande operatie om glaucoom te behandelen.
- Huidig gebruik van glaucoom-oogdruppels.
- Afwezigheid van een lens in het oog of aanwezigheid van een lensimplantaat voor de iris (gekleurd deel van uw oog).
- Allergie of contra-indicatie voor een van de DrDeramus-druppels die in dit onderzoek worden gebruikt (bijv. Sulfa-allergie, astma, chronische obstructieve longziekte (bronchitis of emfyseem), trage hartslag).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Postoperatief zonder glaucoomdruppels
Dit is voor de groep die een gasduuroperatie heeft ondergaan met SF6 (zwavelhexafluoride) of C3F8 (perfluorpropaangastamponade) en alleen de standaard postoperatieve topische druppels gebruikt.
|
Patiënten krijgen de standaard postoperatieve druppels, ongeacht in welke groep ze zich bevinden.
De standaard postoperatieve druppels zijn Prednisolonacetaat, Polymyxine B en Trimethoprim
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Postoperatief met glaucoomdruppels
Dit is voor de groep die een gasduuroperatie heeft ondergaan (met behulp van SF6 of C3F8).
Naast de standaard postoperatieve topische druppels, zullen glaucoomdruppels, timolol-dorzolamide (timolol 0,5%-dorzolamide 2%) worden gegeven.
|
Patiënten krijgen de standaard postoperatieve druppels, ongeacht in welke groep ze zich bevinden.
De standaard postoperatieve druppels zijn Prednisolonacetaat, Polymyxine B en Trimethoprim
Andere namen:
Patiënten krijgen de standaard postoperatieve druppels, ongeacht in welke groep u zich bevindt.
De glaucoomdruppels worden alleen gegeven aan de experimentele groep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige resolutie van intraoculaire gasbel
Tijdsspanne: Na de operatie, totdat de gasbel verdwenen is. Tot 2 maanden.
|
Dit wordt door de patiënt gemeld wanneer hij/zij de gasbel ziet/voelt verdwijnen.
|
Na de operatie, totdat de gasbel verdwenen is. Tot 2 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met terugkeer van intraoculaire druk naar normale niveaus
Tijdsspanne: Maand 2
|
Aantal deelnemers met een normale intraoculaire druk van 10-21 mm Hg bij het bezoek van maand 2
|
Maand 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Hsu, MD, Wills Eye Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Koolzuuranhydraseremmers
- Antibacteriële middelen
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Antimalariamiddelen
- Foliumzuurantagonisten
- Middelen tegen dyskinesie
- Anti-infectieuze middelen, urine
- Nier agenten
- Cytochroom P-450 CYP2C8-remmers
- Prednisolon
- Timolol
- Dorzolamide
- Trimethoprim
- Polymyxinen
- Polymyxine B
Andere studie-ID-nummers
- 11095 Gas Duration
- 11-095 (Wills Eye IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .