Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jaskry spada na czas trwania czystego pęcherzyka gazu wewnątrzgałkowego

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jason Hsu, MD

Prospektywne, randomizowane badanie porównujące wpływ miejscowych wodnych środków tłumiących na czas trwania gazu wewnątrzgałkowego po wyboczeniu twardówki i retinopeksji pneumatycznej.

Kontrolowane badanie kliniczne porównujące wpływ miejscowych wodnych środków tłumiących na czas trwania gazów wewnątrzgałkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane badanie porównujące wpływ miejscowych wodnych środków tłumiących na czas trwania gazów wewnątrzgałkowych po wyboczeniu twardówki i retinopeksji pneumatycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania ocen badania przez cały czas trwania badania.
  • Przeszli operację oka, w tym wyboczenie twardówki lub retinopeksję pneumatyczną w celu leczenia odwarstwienia siatkówki w innym stanie według uznania badacza.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja w leczeniu jaskry.
  • Obecne stosowanie kropli do oczu jaskry.
  • Brak soczewki w oku lub obecność implantu soczewki przed tęczówką (barwna część oka).
  • Alergia lub przeciwwskazanie do któregokolwiek z kropli jaskry stosowanych w tym badaniu (np. alergia na sulfonamidy, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (zapalenie oskrzeli lub rozedma płuc), wolne tętno).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Po operacji bez kropli na jaskrę
Będzie to dotyczyć grupy, która miała operację z użyciem gazu z użyciem SF6 (sześciofluorku siarki) lub C3F8 (tamponada gazowa perfluoropropanu) i używała tylko standardowych miejscowych kropli pooperacyjnych.
Lek: standardowe pooperacyjne krople do stosowania miejscowego
Pacjenci otrzymają standardowe krople pooperacyjne niezależnie od tego, w jakiej grupie się znajdują. Standardowe krople pooperacyjne to octan prednizolonu, polimyksyna B i trimetoprim
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • kortykosteroid
  • prednizolon
  • jaskra
  • krople
  • doustny
  • Polimyksyna B
  • trimetoprim
Eksperymentalny: Po operacji z kroplami jaskry
Będzie to dotyczyć grupy, która miała operację na czas trwania gazu (przy użyciu SF6 lub C3F8). Oprócz standardowych kropli miejscowych pooperacyjnych, podawane będą krople na jaskrę, tymolol-dorzolamid (tymolol 0,5%-dorzolamid 2%).
Lek: standardowe pooperacyjne krople do stosowania miejscowego
Pacjenci otrzymają standardowe krople pooperacyjne niezależnie od tego, w jakiej grupie się znajdują. Standardowe krople pooperacyjne to octan prednizolonu, polimyksyna B i trimetoprim
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • kortykosteroid
  • prednizolon
  • jaskra
  • krople
  • doustny
  • Polimyksyna B
  • trimetoprim
Lek: Tymolol-dorzolamid (krople na jaskrę)
Pacjenci otrzymają standardowe krople pooperacyjne niezależnie od tego, w jakiej grupie się znajdujesz. Krople na jaskrę zostaną podane tylko grupie eksperymentalnej.
Inne nazwy:
  • tymol
  • krople na jaskrę
  • dorzolamid
  • tymol-dorzolamid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite rozwiązanie pęcherzyka gazu wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: Po operacji, aż pęcherzyk gazu zniknie. Do 2 miesięcy.
Pacjent zgłosi to, gdy zobaczy/poczuje znikanie pęcherzyków gazu.
Po operacji, aż pęcherzyk gazu zniknie. Do 2 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powrotem ciśnienia wewnątrzgałkowego do normalnego poziomu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Liczba uczestników z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym 10-21 mm Hg podczas wizyty w miesiącu 2
Miesiąc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jason Hsu, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Hsu, MD, Wills Eye Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11095 Gas Duration
  • 11-095 (Wills Eye IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj