Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glaukooman vaikutus puhtaan silmänsisäisen kaasukuplan kestoon

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jason Hsu, MD

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan paikallisten vesipitoisten suppressanttien vaikutuksia silmänsisäisen kaasun kestoon kovakalvon lommahduksen ja pneumaattisen retinopeksian jälkeen.

Kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan paikallisten vesipitoisten suppressanttien vaikutusta silmänsisäisen kaasun kestoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan paikallisten vesipitoisten suppressanttien vaikutuksia silmänsisäisen kaasun kestoon kovakalvon nurjahduksen ja pneumaattisen retinopeksian jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusarvioita koko tutkimuksen ajan.
  • Sinulle on tehty silmäleikkaus, mukaan lukien kovakalvon lommahdus tai pneumaattinen retinopeksia verkkokalvon irtauman hoidossa, tutkijan harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen leikkausta glaukooman hoitoon.
  • Glaukooman silmätippojen nykyinen käyttö.
  • Linssin puuttuminen silmästä tai linssiimplantti iiriksen edessä (silmäsi värillinen osa).
  • Allergia tai vasta-aihe jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle glaukoomatippalle (esim. sulfaallergia, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (keuhkoputkentulehdus tai emfyseema), hidas syke).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leikkauksen jälkeen ilman glaukoomapisaroita
Tämä koskee ryhmää, jolle tehtiin kaasunkestoleikkaus SF6:lla (rikkiheksafluoridi) tai C3F8:lla (perfluoripropaanikaasutamponadi) ja joka käyttää vain tavallisia leikkauksen jälkeisiä paikallisia tippoja.
Lääke: tavallisia postoperatiivisia paikallisia tippoja
Potilaat saavat tavallisia postoperatiivisia tippoja riippumatta siitä, mihin ryhmään he kuuluvat. Leikkauksen jälkeiset vakiotipat ovat prednisoloniasetaatti, polymyksiini B ja trimetopriimi
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • kortikosteroidi
  • prednisoloni
  • glaukooma
  • tippaa
  • oraalinen
  • Polymyksiini B
  • trimetopriimi
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeen glaukoomapisaroilla
Tämä on tarkoitettu ryhmälle, jolle tehtiin kaasukestoleikkaus (käyttämällä SF6:ta tai C3F8:aa). Tavallisten postoperatiivisten paikallisten tippojen lisäksi annetaan glaukoomatippoja, timololidortsolamidia (timololi 0,5 % dortsolamidi 2 %).
Lääke: tavallisia postoperatiivisia paikallisia tippoja
Potilaat saavat tavallisia postoperatiivisia tippoja riippumatta siitä, mihin ryhmään he kuuluvat. Leikkauksen jälkeiset vakiotipat ovat prednisoloniasetaatti, polymyksiini B ja trimetopriimi
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • kortikosteroidi
  • prednisoloni
  • glaukooma
  • tippaa
  • oraalinen
  • Polymyksiini B
  • trimetopriimi
Lääke: Timololi-dortsolamidi (glaukoomatipat)
Potilaat saavat tavalliset post-leikkaustipat riippumatta siitä, mihin ryhmään kuulut. Glaukoomatipat annetaan vain koeryhmälle.
Muut nimet:
  • timol
  • glaukoomatipat
  • dortsoliamidi
  • timoli-dortsolamidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen kaasukuplan täydellinen resoluutio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, kunnes kaasukupla on poissa. Jopa 2 kuukautta.
Potilas ilmoittaa tästä, kun hän näkee/tunnettaa kaasukuplan katoavan.
Leikkauksen jälkeen, kunnes kaasukupla on poissa. Jopa 2 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden silmänsisäinen paine on palautunut normaalille tasolle
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Osallistujien määrä, joiden normaali silmänpaine oli 10-21 mm Hg 2. kuukauden käynnillä
Kuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jason Hsu, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Hsu, MD, Wills Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11095 Gas Duration
  • 11-095 (Wills Eye IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Scleral nurjahdus

Kliiniset tutkimukset tavallisia postoperatiivisia paikallisia tippoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa