Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av glaukomfall på varigheten av en ren intraokulær gassboble

30. april 2018 oppdatert av: Jason Hsu, MD

En prospektiv, randomisert studie som sammenligner effekten av aktuelle vandige suppressanter på intraokulær gassvarighet etter skleral knekking og pneumatisk retinopeksi.

En kontrollert klinisk studie som sammenligner effekten av topiske vandige suppressanter på intraokulær gassvarighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, randomisert studie som sammenligner effekten av topiske vandige suppressanter på intraokulær gassvarighet etter skleral knekking og pneumatisk retinopeksi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studievurderinger under hele studiets varighet.
  • Har gjennomgått øyeoperasjoner inkludert skleral knekking eller pneumatisk retinopeksi for behandling av netthinneavløsning annen tilstand etter etterforskerens skjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Før operasjon for å behandle glaukom.
  • Nåværende bruk av glaukom øyedråper.
  • Fravær av en linse i øyet eller tilstedeværelse av et linseimplantat foran iris (farget del av øyet).
  • Allergi eller kontraindikasjon mot noen av glaukomdråpene som brukes i denne studien (f.eks. sulfa-allergi, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (bronkitt eller emfysem), langsom hjertefrekvens).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Etter operasjonen uten glaukomdråper
Dette vil være for gruppen som har hatt gassvarighetsoperasjon ved bruk av SF6 (Svovelheksafluorid) eller C3F8 (perfluorpropan gasstamponade) og kun bruker standard postoperative topikale dråper.
Legemiddel: standard postoperative topiske dråper
Pasienter vil motta standard postoperative dråper uavhengig av hvilken gruppe de er i. Standard postoperative dråper er Prednisolonacetat, Polymyxin B og Trimetoprim
Andre navn:
  • velferdstandard
  • kortikosteroid
  • prednisolon
  • glaukom
  • dråper
  • muntlig
  • Polymyxin B
  • trimetoprim
Eksperimentell: Etter operasjon med glaukomdråper
Dette vil være for gruppen som har hatt gassvarighetsoperasjon (ved bruk av SF6 eller C3F8). I tillegg til standard postoperative topikale dråper, vil glaukomdråper, Timolol-dorzolamid (timolol 0,5%-dorzolamid 2%) gis.
Legemiddel: standard postoperative topiske dråper
Pasienter vil motta standard postoperative dråper uavhengig av hvilken gruppe de er i. Standard postoperative dråper er Prednisolonacetat, Polymyxin B og Trimetoprim
Andre navn:
  • velferdstandard
  • kortikosteroid
  • prednisolon
  • glaukom
  • dråper
  • muntlig
  • Polymyxin B
  • trimetoprim
Legemiddel: Timolol-dorzolamid (Glaukom-dråper)
Pasienter vil motta standard postoperative dråper uavhengig av hvilken gruppe du er i. Glaukomdråpene vil kun gis til forsøksgruppen.
Andre navn:
  • timol
  • glaukom dråper
  • dorzolamid
  • timol-dorzolamid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplett oppløsning av intraokulær gassboble
Tidsramme: Etter operasjonen til gassboblen er borte. Inntil 2 måneder.
Dette vil pasienten rapportere når de ser/kjenner gassboblen forsvinne.
Etter operasjonen til gassboblen er borte. Inntil 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med retur av intraokulært trykk til normale nivåer
Tidsramme: Måned 2
Antall deltakere med normalt intraokulært trykk på 10-21 mm Hg ved måned 2 besøk
Måned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jason Hsu, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Hsu, MD, Wills Eye Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11095 Gas Duration
  • 11-095 (Wills Eye IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere