青光眼滴剂对纯眼内气泡持续时间的影响
2018年4月30日 更新者：Jason Hsu, MD
一项比较局部水性抑制剂对巩膜屈曲和气动视网膜固定术后眼内气体持续时间的影响的前瞻性随机研究。
一项对照临床研究，比较局部水性抑制剂对眼内气体持续时间的影响。
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机研究，比较局部水性抑制剂对巩膜屈曲和充气性视网膜固定术后眼内气体持续时间的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够提供书面知情同意书并在整个研究期间遵守研究评估。
- 接受过眼科手术，包括巩膜屈曲或气动视网膜固定术，以治疗视网膜脱离，由研究者酌情决定。
排除标准：
- 之前接受过治疗青光眼的手术。
- 目前使用的青光眼眼药水。
- 眼睛中没有晶状体或在虹膜（眼睛的有色部分）前面植入了晶状体。
- 对本研究中使用的任何青光眼滴剂过敏或禁忌（例如磺胺过敏、哮喘、慢性阻塞性肺病（支气管炎或肺气肿）、心率缓慢）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：术后无青光眼滴剂
这将适用于使用 SF6（六氟化硫）或 C3F8（全氟丙烷气体填塞）进行气体持续手术并且仅使用标准术后局部滴剂的组。
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无论患者属于哪个组，患者都将接受标准的术后滴剂。
标准的术后滴剂是醋酸泼尼松龙、多粘菌素 B 和甲氧苄氨嘧啶
其他名称：
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实验性的：青光眼滴眼液手术后
这将适用于进行气体持续时间手术（使用 SF6 或 C3F8）的组。
除了标准的术后局部滴剂、青光眼滴剂、噻吗洛尔-多佐胺（噻吗洛尔 0.5%-多佐胺 2%）外，还将给予。
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无论患者属于哪个组，患者都将接受标准的术后滴剂。
标准的术后滴剂是醋酸泼尼松龙、多粘菌素 B 和甲氧苄氨嘧啶
其他名称：
无论您属于哪个组，患者都将接受标准的术后滴剂。
青光眼滴剂只会给实验组。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全消除眼内气泡
大体时间：手术后，直到气泡消失。长达 2 个月。
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当患者看到/感觉到气泡消失时，他们会报告这一情况。
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手术后，直到气泡消失。长达 2 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压恢复到正常水平的参与者人数
大体时间：第 2 个月
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第 2 个月访视时眼压正常为 10-21 mm Hg 的参与者人数
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第 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Hsu, MD、Wills Eye Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月26日
首次发布 (估计)
2013年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 11095 Gas Duration
- 11-095 (Wills Eye IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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