녹내장의 감소가 순수 안내 기포 지속 시간에 미치는 영향
2018년 4월 30일 업데이트: Jason Hsu, MD
공막 좌굴 및 공기 망막 고정술 후 안내 가스 지속 시간에 대한 국소 수성 억제제의 효과를 비교하는 전향적 무작위 연구.
안내 가스 지속 시간에 대한 국소 수성 억제제의 효과를 비교하는 통제된 임상 연구.
연구 개요
상세 설명
공막좌굴술과 공막고정술 후 안내 가스 지속시간에 대한 국소 수성 억제제의 효과를 비교하는 전향적 무작위 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력.
- 연구자의 재량에 따라 망막 박리 기타 상태의 치료를 위해 공막 좌굴 또는 공압 망막 고정술을 포함하는 눈 수술을 받은 자.
제외 기준:
- 녹내장 치료를 위한 사전 수술.
- 녹내장 안약의 현재 사용.
- 눈에 렌즈가 없거나 홍채(눈의 유색 부분) 앞에 렌즈 이식이 있습니다.
- 이 연구에서 사용되는 녹내장 방울에 대한 알레르기 또는 금기(예: 설파 알레르기, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(기관지염 또는 폐기종), 느린 심박수).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 녹내장 방울없이 수술 후
이것은 SF6(Sulfur Hexafluoride) 또는 C3F8(perfluoropropane gas tamponade)을 사용하여 가스 지속 시간 수술을 받았고 표준 수술 후 국소 점안제만 사용하는 그룹을 위한 것입니다.
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환자는 자신이 속한 그룹에 관계없이 표준 수술 후 드롭을 받게 됩니다.
표준 수술 후 방울은 Prednisolone acetate, Polymyxin B 및 Trimethoprim입니다.
다른 이름들:
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실험적: 녹내장 방울로 수술 후
이것은 가스 기간 수술(SF6 또는 C3F8 사용)을 받은 그룹을 위한 것입니다.
표준 수술 후 국소 점적제인 녹내장 점적제 외에 Timolol-dorzolamide(티몰롤 0.5%-dorzolamide 2%)가 제공됩니다.
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환자는 자신이 속한 그룹에 관계없이 표준 수술 후 드롭을 받게 됩니다.
표준 수술 후 방울은 Prednisolone acetate, Polymyxin B 및 Trimethoprim입니다.
다른 이름들:
환자는 귀하가 속해 있는 그룹에 관계없이 표준 수술 후 안약을 받게 됩니다.
녹내장 방울은 실험군에게만 주어질 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안내 기포의 완벽한 해결
기간: 수술 후 기포가 없어질 때까지 최대 2개월.
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이것은 기포가 사라지는 것을 보거나 느낄 때 환자가 보고할 것입니다.
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수술 후 기포가 없어질 때까지 최대 2개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압이 정상 수준으로 돌아온 참가자 수
기간: 2개월
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2개월차 방문 시 정상적인 안압이 10-21mmHg인 참가자 수
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jason Hsu, MD, Wills Eye Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11095 Gas Duration
- 11-095 (Wills Eye IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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