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Die Wirkung eines Glaukoms nimmt mit der Dauer einer reinen intraokularen Gasblase ab

30. April 2018 aktualisiert von: Jason Hsu, MD

Eine prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich der Auswirkungen topischer wässriger Suppressiva auf die intraokulare Gasdauer nach Skleraknickung und pneumatischer Retinopexie.

Eine kontrollierte klinische Studie, in der die Wirkung topischer wässriger Unterdrückungsmittel auf die intraokulare Gasdauer verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich der Auswirkungen topischer wässriger Suppressiva auf die intraokulare Gasdauer nach Skleraknickung und pneumatischer Retinopexie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienbewertungen für die gesamte Dauer der Studie einzuhalten.
  • Sie haben sich einer Augenoperation unterzogen, einschließlich Skleraknickung oder pneumatischer Retinopexie zur Behandlung von Netzhautablösungen und anderen Erkrankungen nach Ermessen des Untersuchers.

Ausschlusskriterien:

  • Vor einer Operation zur Behandlung eines Glaukoms.
  • Aktuelle Verwendung von Glaukom-Augentropfen.
  • Fehlen einer Linse im Auge oder Vorhandensein eines Linsenimplantats vor der Iris (farbiger Teil Ihres Auges).
  • Allergie oder Kontraindikation gegen einen der in dieser Studie verwendeten Glaukomtropfen (z. B. Sulfa-Allergie, Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (Bronchitis oder Emphysem), langsame Herzfrequenz).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nach der Operation ohne Glaukomtropfen
Dies gilt für die Gruppe, die sich einer Gasdaueroperation mit SF6 (Schwefelhexafluorid) oder C3F8 (Perfluorpropan-Gastamponade) unterzogen hat und nur die standardmäßigen postoperativen topischen Tropfen verwendet.
Arzneimittel: standardmäßige postoperative topische Tropfen
Die Patienten erhalten die standardmäßigen postoperativen Tropfen, unabhängig davon, welcher Gruppe sie angehören. Die standardmäßigen postoperativen Tropfen sind Prednisolonacetat, Polymyxin B und Trimethoprim
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Kortikosteroid
  • Prednisolon
  • Glaukom
  • Tropfen
  • Oral
  • Polymyxin B
  • Trimethoprim
Experimental: Nach der Operation mit Glaukomtropfen
Dies gilt für die Gruppe, die sich einer Gasdaueroperation unterzogen hat (mit SF6 oder C3F8). Zusätzlich zu den standardmäßigen postoperativen topischen Tropfen werden Glaukomtropfen und Timolol-Dorzolamid (Timolol 0,5 %-Dorzolamid 2 %) verabreicht.
Arzneimittel: standardmäßige postoperative topische Tropfen
Die Patienten erhalten die standardmäßigen postoperativen Tropfen, unabhängig davon, welcher Gruppe sie angehören. Die standardmäßigen postoperativen Tropfen sind Prednisolonacetat, Polymyxin B und Trimethoprim
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Kortikosteroid
  • Prednisolon
  • Glaukom
  • Tropfen
  • Oral
  • Polymyxin B
  • Trimethoprim
Arzneimittel: Timolol-Dorzolamid (Glaukom-Tropfen)
Die Patienten erhalten die standardmäßigen postoperativen Tropfen, unabhängig davon, welcher Gruppe Sie angehören. Die Glaukom-Tropfen werden nur der Versuchsgruppe verabreicht.
Andere Namen:
  • Timol
  • Glaukom-Tropfen
  • Dorzolamid
  • Timol-Dorzolamid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Auflösung der intraokularen Gasblase
Zeitfenster: Nach der Operation, bis die Gasblase verschwunden ist. Bis zu 2 Monate.
Dies wird vom Patienten gemeldet, wenn er sieht/fühlt, wie die Gasblase verschwindet.
Nach der Operation, bis die Gasblase verschwunden ist. Bis zu 2 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Rückkehr des Augeninnendrucks auf normale Werte
Zeitfenster: Monat 2
Anzahl der Teilnehmer mit einem normalen Augeninnendruck von 10–21 mm Hg beim Besuch im zweiten Monat
Monat 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jason Hsu, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Hsu, MD, Wills Eye Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11095 Gas Duration
  • 11-095 (Wills Eye IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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