Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek glaukomu klesá na dobu trvání čisté bubliny nitroočního plynu

30. dubna 2018 aktualizováno: Jason Hsu, MD

Prospektivní, randomizovaná studie porovnávající účinky topických vodných supresiv na dobu trvání nitroočního plynu po sklerálním vzpěru a pneumatické retinopexi.

Kontrolovaná klinická studie porovnávající účinek topických supresiv vody na trvání nitroočního plynu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, randomizovaná studie porovnávající účinky topických vodných supresiv na dobu trvání nitroočního plynu po sklerálním vybočení a pneumatické retinopexi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a vyhovět hodnocení studie po celou dobu trvání studie.
  • Podstoupili operaci oka včetně vyboulení sklerální nebo pneumatické retinopexe za účelem léčby odchlípení sítnice jiného stavu podle uvážení zkoušejícího.

Kritéria vyloučení:

  • Před operací k léčbě glaukomu.
  • Současné používání očních kapek proti glaukomu.
  • Absence čočky v oku nebo přítomnost čočkového implantátu před duhovkou (barevná část oka).
  • Alergie nebo kontraindikace na kteroukoli z kapek proti glaukomu používaných v této studii (např. alergie na sulfátové kyseliny, astma, chronická obstrukční plicní nemoc (bronchitida nebo emfyzém), pomalá srdeční frekvence).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Po operaci bez kapek proti glaukomu
To bude pro skupinu, která podstoupila operaci trvání plynatosti s použitím SF6 (Sulfur Hexafluoride) nebo C3F8 (perfluoropropanová plynová tamponáda) a používá pouze standardní pooperační topické kapky.
Lék: standardní pooperační topické kapky
Pacienti dostanou standardní pooperační kapky bez ohledu na to, v jaké skupině jsou. Standardní pooperační kapky jsou Prednisolon acetát, Polymyxin B a Trimethoprim
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • kortikosteroid
  • prednisolon
  • glaukom
  • kapky
  • ústní
  • Polymyxin B
  • trimethoprim
Experimentální: Po operaci s kapkami glaukomu
To bude pro skupinu, která podstoupila operaci trvání plynu (s použitím SF6 nebo C3F8). Kromě standardních pooperačních lokálních kapek, glaukomových kapek, budou podávány Timolol-dorzolamid (timolol 0,5%-dorzolamid 2%).
Lék: standardní pooperační topické kapky
Pacienti dostanou standardní pooperační kapky bez ohledu na to, v jaké skupině jsou. Standardní pooperační kapky jsou Prednisolon acetát, Polymyxin B a Trimethoprim
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • kortikosteroid
  • prednisolon
  • glaukom
  • kapky
  • ústní
  • Polymyxin B
  • trimethoprim
Lék: Timolol-dorzolamid (kapky proti glaukomu)
Pacienti dostanou standardní pooperační kapky bez ohledu na to, do jaké skupiny patříte. Kapky proti glaukomu budou podávány pouze experimentální skupině.
Ostatní jména:
  • timol
  • glaukomové kapky
  • dorzolamid
  • timol-dorzolamid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní rozlišení nitrooční plynové bubliny
Časové okno: Po operaci, dokud plynová bublina nezmizí. Až 2 měsíce.
To bude pacientem hlášeno, když uvidí/cítí, jak plynová bublina mizí.
Po operaci, dokud plynová bublina nezmizí. Až 2 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s návratem nitroočního tlaku na normální hodnoty
Časové okno: Měsíc 2
Počet účastníků s normálním nitroočním tlakem 10-21 mm Hg při návštěvě 2. měsíce
Měsíc 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jason Hsu, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Hsu, MD, Wills Eye Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11095 Gas Duration
  • 11-095 (Wills Eye IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní pooperační topické kapky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit