Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​glaukomfald på varigheden af ​​en ren intraokulær gasboble

30. april 2018 opdateret af: Jason Hsu, MD

En prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sammenligner virkningerne af topiske vandige suppressanter på intraokulær gasvarighed efter skleral knækning og pneumatisk retinopeksi.

En kontrolleret klinisk undersøgelse, der sammenligner effekten af ​​topiske vandige suppressanter på intraokulær gasvarighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sammenligner virkningerne af topiske vandige suppressanter på intraokulær gasvarighed efter skleral knækning og pneumatisk retinopeksi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesvurderinger i hele undersøgelsens varighed.
  • Har gennemgået en øjenoperation, inklusive skleral buckling eller pneumatisk retinopeksi til behandling af nethindeløsning anden tilstand efter investigatorens skøn.

Ekskluderingskriterier:

  • Før operation til behandling af glaukom.
  • Nuværende brug af glaukom øjendråber.
  • Fravær af en linse i øjet eller tilstedeværelse af et linseimplantat foran iris (farvet del af dit øje).
  • Allergi eller kontraindikation over for nogen af ​​de glaukom-dråber, der anvendes i denne undersøgelse (f.eks. sulfa-allergi, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (bronkitis eller emfysem), langsom hjertefrekvens).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Efter operationen uden glaukom-dråber
Dette vil være for den gruppe, der har fået foretaget en gasvarighedsoperation ved hjælp af SF6 (Svovlhexafluorid) eller C3F8 (perfluorpropan-gastamponade) og kun bruger de standard postoperative topiske dråber.
Medicin: standard postoperative topiske dråber
Patienter vil modtage standard postoperative dråber, uanset hvilken gruppe de er i. De postoperative standarddråber er Prednisolonacetat, Polymyxin B og Trimethoprim
Andre navne:
  • plejestandard
  • kortikosteroid
  • prednisolon
  • glaukom
  • dråber
  • mundtlig
  • Polymyxin B
  • trimethoprim
Eksperimentel: Efter operationen med glaukom-dråber
Dette vil være for den gruppe, der fik foretaget en gasvarighedsoperation (ved brug af SF6 eller C3F8). Ud over de standard postoperative topiske dråber, vil glaukomdråber, Timolol-dorzolamid (timolol 0,5%-dorzolamid 2%) blive givet.
Medicin: standard postoperative topiske dråber
Patienter vil modtage standard postoperative dråber, uanset hvilken gruppe de er i. De postoperative standarddråber er Prednisolonacetat, Polymyxin B og Trimethoprim
Andre navne:
  • plejestandard
  • kortikosteroid
  • prednisolon
  • glaukom
  • dråber
  • mundtlig
  • Polymyxin B
  • trimethoprim
Medicin: Timolol-dorzolamid (Glaukom-dråber)
Patienter vil modtage standard postoperative drops, uanset hvilken gruppe du er i. Glaukom-dråberne vil kun blive givet til forsøgsgruppen.
Andre navne:
  • timol
  • glaukom dråber
  • dorzolamid
  • timol-dorzolamid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet opløsning af intraokulær gasboble
Tidsramme: Efter operationen, indtil gasboblen er væk. Op til 2 måneder.
Dette vil blive rapporteret af patienten, når de ser/føler gasboblen forsvinde.
Efter operationen, indtil gasboblen er væk. Op til 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tilbagevenden af ​​intraokulært tryk til normale niveauer
Tidsramme: Måned 2
Antal deltagere med et normalt intraokulært tryk på 10-21 mm Hg ved måned 2 besøg
Måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jason Hsu, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Hsu, MD, Wills Eye Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2013

Først opslået (Skøn)

1. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11095 Gas Duration
  • 11-095 (Wills Eye IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skleral spænding

Kliniske forsøg med standard postoperative topiske dråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner