Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние капель от глаукомы на продолжительность чистого внутриглазного газового пузыря

30 апреля 2018 г. обновлено: Jason Hsu, MD

Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее влияние местных водных депрессантов на продолжительность внутриглазного газа после склерального пломбирования и пневматической ретинопексии.

Контролируемое клиническое исследование, сравнивающее влияние местных водных супрессантов на продолжительность внутриглазного газа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее влияние местных водных депрессантов на продолжительность внутриглазного газа после склерального пломбирования и пневматической ретинопексии

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать оценки исследования в течение всего периода исследования.
  • Перенесли операцию на глазах, включая пломбирование склеры или пневматическую ретинопексию для лечения отслойки сетчатки и других состояний по усмотрению исследователя.

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция по лечению глаукомы.
  • Текущее использование глазных капель от глаукомы.
  • Отсутствие хрусталика в глазу или наличие имплантата хрусталика перед радужной оболочкой (цветная часть глаза).
  • Аллергия или противопоказания к применению любых капель от глаукомы, используемых в этом исследовании (например, аллергия на сульфаниламид, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (бронхит или эмфизема), замедление сердечного ритма).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: После операции без капель от глаукомы
Это будет для группы, которая перенесла операцию продолжительности газа с использованием SF6 (гексафторид серы) или C3F8 (тампонада перфторпропановым газом) и использует только стандартные послеоперационные капли для местного применения.
Лекарство: стандартные послеоперационные капли для местного применения
Пациенты будут получать стандартные послеоперационные капли независимо от того, к какой группе они относятся. Стандартными послеоперационными каплями являются ацетат преднизолона, полимиксин В и триметоприм.
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • кортикостероид
  • преднизолон
  • глаукома
  • капли
  • устный
  • Полимиксин В
  • триметоприм
Экспериментальный: Послеоперационные капли от глаукомы
Это будет для группы, перенесшей хирургическую операцию с использованием газа (с использованием SF6 или C3F8). В дополнение к стандартным послеоперационным каплям для местного применения будут назначены капли от глаукомы, тимолол-дорзоламид (тимолол 0,5%-дорзоламид 2%).
Лекарство: стандартные послеоперационные капли для местного применения
Пациенты будут получать стандартные послеоперационные капли независимо от того, к какой группе они относятся. Стандартными послеоперационными каплями являются ацетат преднизолона, полимиксин В и триметоприм.
Другие имена:
  • стандарт заботы
  • кортикостероид
  • преднизолон
  • глаукома
  • капли
  • устный
  • Полимиксин В
  • триметоприм
Лекарство: Тимолол-дорзоламид (капли от глаукомы)
Пациенты будут получать стандартные послеоперационные капли независимо от того, к какой группе вы относитесь. Капли от глаукомы будут даваться только экспериментальной группе.
Другие имена:
  • тимол
  • капли от глаукомы
  • дорзоламид
  • тимол-дорзоламид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное разрешение внутриглазного газового пузыря
Временное ограничение: После операции, пока пузырь газа не исчезнет. До 2 месяцев.
Об этом сообщит пациент, когда увидит/почувствует исчезновение пузырька газа.
После операции, пока пузырь газа не исчезнет. До 2 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с возвратом внутриглазного давления к нормальному уровню
Временное ограничение: Месяц 2
Количество участников с нормальным внутриглазным давлением 10-21 мм рт. ст. на визите через 2 месяца
Месяц 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jason Hsu, MD

Следователи

  • Главный следователь: Jason Hsu, MD, Wills Eye Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11095 Gas Duration
  • 11-095 (Wills Eye IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться