Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av glaukomfall på varaktigheten av en ren intraokulär gasbubbla

30 april 2018 uppdaterad av: Jason Hsu, MD

En prospektiv, randomiserad studie som jämför effekterna av topiska vattenhaltiga suppressanter på intraokulär gasvaraktighet efter skleral buckling och pneumatisk retinopexi.

En kontrollerad klinisk studie som jämför effekten av topikala vattenhaltiga suppressanter på intraokulär gasvaraktighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, randomiserad studie som jämför effekterna av topiska vattenhaltiga suppressanter på intraokulär gasvaraktighet efter skleral buckling och pneumatisk retinopexi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och följa studiebedömningar under hela studiens varaktighet.
  • Har genomgått ögonoperationer inklusive skleral buckling eller pneumatisk retinopexi för behandling av näthinneavlossning annat tillstånd enligt utredarens gottfinnande.

Exklusions kriterier:

  • Före operation för att behandla glaukom.
  • Nuvarande användning av glaukom ögondroppar.
  • Avsaknad av en lins i ögat eller närvaro av ett linsimplantat framför iris (färgad del av ögat).
  • Allergi eller kontraindikation mot någon av glaukomdropparna som används i denna studie (t.ex. sulfaallergi, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (bronkit eller emfysem), långsam hjärtfrekvens).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Efter operation utan glaukomdroppar
Detta kommer att vara för den grupp som genomgått en gasoperation med SF6 (svavelhexafluorid) eller C3F8 (perfluorpropan-gastamponad) och endast använder de vanliga postoperativa topikala dropparna.
Läkemedel: vanliga postoperativa topikala droppar
Patienterna kommer att få de vanliga postoperativa dropparna oavsett vilken grupp de är i. De vanliga postoperativa dropparna är Prednisolonacetat, Polymyxin B och Trimetoprim
Andra namn:
  • vårdstandard
  • kortikosteroid
  • prednisolon
  • glaukom
  • droppar
  • oral
  • Polymyxin B
  • trimetoprim
Experimentell: Efter operation med glaukomdroppar
Detta kommer att vara för gruppen som genomgick en gasoperation (med SF6 eller C3F8). Utöver de vanliga postoperativa topikala dropparna, kommer glaukomdroppar, Timolol-dorzolamid (timolol 0,5%-dorzolamid 2%) att ges.
Läkemedel: vanliga postoperativa topikala droppar
Patienterna kommer att få de vanliga postoperativa dropparna oavsett vilken grupp de är i. De vanliga postoperativa dropparna är Prednisolonacetat, Polymyxin B och Trimetoprim
Andra namn:
  • vårdstandard
  • kortikosteroid
  • prednisolon
  • glaukom
  • droppar
  • oral
  • Polymyxin B
  • trimetoprim
Läkemedel: Timolol-dorzolamid (Glaukom droppar)
Patienterna kommer att få de vanliga postoperativa dropparna oavsett vilken grupp du är i. Glaukomdropparna kommer endast att ges till experimentgruppen.
Andra namn:
  • timol
  • glaukom droppar
  • dorzolamid
  • timol-dorzolamid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett upplösning av intraokulär gasbubbla
Tidsram: Efter operationen tills gasbubblan är borta. Upp till 2 månader.
Detta kommer att rapporteras av patienten när de ser/känner gasbubblan försvinna.
Efter operationen tills gasbubblan är borta. Upp till 2 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med återgång av intraokulärt tryck till normala nivåer
Tidsram: Månad 2
Antal deltagare med ett normalt intraokulärt tryck på 10-21 mm Hg vid besöket månad 2
Månad 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jason Hsu, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Hsu, MD, Wills Eye Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2013

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11095 Gas Duration
  • 11-095 (Wills Eye IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på vanliga postoperativa topikala droppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera