El efecto de las gotas de glaucoma sobre la duración de una burbuja de gas intraocular puro
30 de abril de 2018 actualizado por: Jason Hsu, MD
Un estudio prospectivo y aleatorizado que compara los efectos de los supresores acuosos tópicos sobre la duración del gas intraocular después de la pandeo escleral y la retinopexia neumática.
Un estudio clínico controlado que compara el efecto de los supresores acuosos tópicos sobre la duración del gas intraocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio prospectivo y aleatorizado que compara los efectos de los supresores acuosos tópicos sobre la duración del gas intraocular después de la pandeo escleral y la retinopexia neumática
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio.
- Haberse sometido a una cirugía ocular, incluido el cerclaje escleral o la retinopexia neumática para el tratamiento del desprendimiento de retina, otra afección a criterio del investigador.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa para tratar el glaucoma.
- Uso actual de colirios para el glaucoma.
- Ausencia de un cristalino en el ojo o presencia de un implante de cristalino delante del iris (parte coloreada del ojo).
- Alergia o contraindicación a cualquiera de las gotas para el glaucoma que se utilizan en este estudio (p. ej., alergia a las sulfamidas, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (bronquitis o enfisema), frecuencia cardíaca lenta).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Gotas post cirugía sin glaucoma
Esto será para el grupo que se sometió a una cirugía de duración de gas usando SF6 (hexafluoruro de azufre) o C3F8 (taponamiento con gas perfluoropropano) y solo usa las gotas tópicas posoperatorias estándar.
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Los pacientes recibirán las gotas posoperatorias estándar independientemente del grupo en el que se encuentren.
Las gotas postoperatorias estándar son acetato de prednisolona, polimixina B y trimetoprima.
Otros nombres:
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Experimental: Post cirugía con gotas para glaucoma
Esto será para el grupo que tuvo cirugía de duración de gas (usando SF6 o C3F8).
Además de las gotas tópicas posoperatorias estándar, se administrarán gotas para el glaucoma, timolol-dorzolamida (timolol al 0,5 %-dorzolamida al 2 %).
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Los pacientes recibirán las gotas posoperatorias estándar independientemente del grupo en el que se encuentren.
Las gotas postoperatorias estándar son acetato de prednisolona, polimixina B y trimetoprima.
Otros nombres:
Los pacientes recibirán las gotas posoperatorias estándar independientemente del grupo en el que se encuentre.
Las gotas para el glaucoma solo se administrarán al grupo experimental.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución completa de la burbuja de gas intraocular
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, hasta que desaparezca la burbuja de gas. Hasta 2 meses.
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Esto lo informará el paciente cuando vea/sienta que la burbuja de gas desaparece.
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Después de la cirugía, hasta que desaparezca la burbuja de gas. Hasta 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con retorno de la presión intraocular a niveles normales
Periodo de tiempo: Mes 2
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Número de participantes con una presión intraocular normal de 10-21 mm Hg en la visita del Mes 2
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Mes 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Hsu, MD, Wills Eye Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Agentes contra la discinesia
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C8
- Prednisolona
- Timolol
- Dorzolamida
- Trimetoprima
- Polimixinas
- Polimixina B
Otros números de identificación del estudio
- 11095 Gas Duration
- 11-095 (Wills Eye IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .