ザンビアにおける男性割礼のための PrePex™ デバイスの安全性と受容性

世界保健機関、HIV/AIDS に関する国連合同計画 (UNAIDS)、およびその他の世界的なリプロダクティブ ヘルス組織は、男性の割礼が HIV 感染を予防する効果があることを認識しています。 男性の割礼（MC）は、ランダム化比較試験（WHO および UNAIDS、2007 年）で HIV 予防介入として一貫した有効性を実証する数少ない生物医学的方法の 1 つです。 HIV感染に対する割礼の最大60％の保護効果。 その後の研究で、MC の HIV 感染に対する保護の価値と持続性が確認され、MC がヒトパピローマウイルスの獲得と伝染も減少させることが実証されました。

男性の割礼には、世界中でさまざまな器具、装置、および技術が使用されています。 2008 年に、WHO、UNAIDS、および JHPIEGO は、局所麻酔下での男性の割礼のマニュアルというタイトルの草案文書をリリースしました。これには、鉗子ガイド、背側スリット、およびスリーブの 3 つの異なる外科的処置を使用して成人男性の割礼を行うための段階的な指示が含まれています。切除方法。 これらの技術の処置時間は、麻酔を除いて約 20 ～ 30 分であり、出血の制御とかなりの縫合が必要であり、さまざまな合併症を伴う可能性があります。

MC の需要は、割礼を受けていないコミュニティであっても、安全な環境で無料で提供されている場合には相当なものです (WHO および UNAIDS、2007 年)。 ほとんどのアフリカの環境では、ほとんどの成人が利用できるのは外科的割礼のみです。

これは PrePex デバイスの前向き観察研究であり、中等度および重度の有害事象を確認することを目的として実施されます。 この調査は、ザンビアのルサカでの定期的なサービス提供のコンテキスト内で実施され、MC サービスが拡大するにつれて対処しなければならない潜在的な問題を特定します。 PrePex 割礼の手順は、ザンビア保健省 (MOH) が推奨する HIV 予防サービスの最小限のパッケージの一部として提供されます。これには、HIV 検査とカウンセリング、性感染症 (STI) 症候群治療の提供、コンドームの提供と促進が含まれます。リスク軽減とより安全なセックスに関するカウンセリング。 この研究は、ザンビア MOH と共同で実施され、割礼器具の評価に関する WHO のフレームワークに示されている器具の導入研究の推奨事項に従います。

この研究は、ザンビアのルサカにある 2 つの施設で PrePex MC デバイスを使用して行われた成人男性の割礼手術の前向き研究です。 調査員は、自発的な医学的男性割礼を求めている 18 歳から 49 歳までの合計 500 人の男性を登録します。 最初の 50 人の男性は 6 回の予定された訪問で集中的なフォローアップを受け、残りの 450 人の男性は PrePex 配置の 7 日後と 42 日後に 2 回のフォローアップ訪問が予定されます。