Sécurité et acceptabilité du dispositif PrePex™ pour la circoncision masculine en Zambie

L'Organisation mondiale de la santé, le Programme commun des Nations Unies sur le VIH/sida (ONUSIDA) et d'autres organisations mondiales de santé reproductive ont reconnu l'effet protecteur de la circoncision masculine dans l'acquisition du VIH. La circoncision masculine (MC) est l'une des rares méthodes biomédicales à démontrer une efficacité constante en tant qu'intervention de prévention du VIH dans des essais contrôlés randomisés (OMS et ONUSIDA, 2007) : trois essais contrôlés randomisés (ECR) au Kenya, en Ouganda et en Afrique du Sud ont rapporté une effet protecteur jusqu'à 60% de la circoncision contre l'infection par le VIH. Des études ultérieures ont confirmé la valeur et la persistance de la protection du MC contre l'infection par le VIH et ont démontré que le MC réduit également l'acquisition et la transmission du papillomavirus humain.

Une grande variété d'instruments, de dispositifs et de techniques sont utilisés dans le monde pour la circoncision masculine. En 2008, l'OMS, l'ONUSIDA et JHPIEGO ont publié un projet de document intitulé Manual for Male Circumcision under Local Anesthesia, qui comprend des instructions étape par étape pour effectuer la circoncision masculine adulte à l'aide de trois procédures chirurgicales différentes : la coupe guidée par forceps, la fente dorsale et la manche. méthodes de résection. Les temps de procédure pour ces techniques sont d'environ 20 à 30 minutes sans anesthésie, impliquent le contrôle des saignements et une suture considérable, et peuvent être associés à une variété de complications.

La demande de CM, même dans les communautés non exciseuses, est importante lorsqu'elle est offerte gratuitement dans un cadre sûr (OMS et ONUSIDA, 2007). Dans la plupart des contextes africains, seule la circoncision chirurgicale est disponible pour la plupart des adultes.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective du dispositif PrePex, qui sera menée dans le but de déterminer les événements indésirables modérés et graves. Cette étude sera menée dans le contexte de la prestation de services de routine à Lusaka, en Zambie, afin d'identifier les problèmes potentiels qui doivent être résolus à mesure que les services de MC sont étendus. Les procédures de circoncision PrePex seront proposées dans le cadre de l'ensemble minimum de services de prévention du VIH recommandés par le ministère zambien de la Santé (MOH), y compris le dépistage et le conseil en matière de VIH, la fourniture d'un traitement syndromique des infections sexuellement transmissibles (IST), la fourniture et la promotion de préservatifs, et des conseils sur la réduction des risques et les rapports sexuels protégés. Cette étude sera menée en collaboration avec le ministère de la Santé de la Zambie et suivra les recommandations pour l'étude préliminaire des dispositifs telles qu'énoncées dans le Cadre d'évaluation des dispositifs de circoncision de l'OMS.

Cette étude est une étude prospective des procédures de circoncision masculine adulte menées avec le dispositif PrePex MC sur deux sites à Lusaka, en Zambie. Les enquêteurs recruteront un total de 500 hommes âgés de 18 à 49 ans qui demandent une circoncision masculine médicale volontaire. Les 50 premiers hommes subiront un suivi intensif avec six visites programmées, tandis que les 450 hommes restants seront programmés pour deux visites de suivi à 7 et 42 jours après la mise en place du PrePex.