このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

グレー ゾーン アプローチを使用して大動脈手術を受けた患者の急性腎障害を予測するための既存のリスク スコアリング モデルの精度

2013年12月24日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
心臓手術後の急性腎障害は、罹患率と死亡率を増加させることが報告されています。 心臓手術後の大動脈腎損傷を予測するためのリスク スコアリング モデルがいくつか開発されています。 ただし、これらのモデルの予測精度はまだ不明です。 この研究の目的は、当施設で大動脈手術を受けた患者のグレー ゾーン アプローチを使用して、4 つの既存の予測モデルの精度を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓手術後の急性腎障害は、罹患率と死亡率を増加させることが報告されています。 心臓手術後の大動脈腎損傷を予測するためのリスク スコアリング モデルがいくつか開発されています。 ただし、これらのモデルの予測精度はまだ不明です。 この研究の目的は、当院で大動脈手術を受けた患者のグレー ゾーン アプローチを使用して、4 つの既存の予測モデル (AKICS、Wijeysundera、Mehta、および Thakar モデル) の精度を評価することです。 受信者動作特性 (ROC) 曲線分析に基づいて、感度が 90% 未満、特異度が 90% 未満 (診断許容範囲 10%) のカットオフ値を使用してグレーゾーンを構築します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

375

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2004年から2010年の間にサムスン医療センターで待機的または緊急大動脈手術を受けた者。

説明

包含基準:

  • 2004年から2010年の間にサムスン医療センターで待機的または緊急大動脈手術を受けた者。

除外基準:

  • 検査データの欠落
  • 術前血液透析
  • 手術中または手術後48時間以内の死亡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大動脈手術を受けた患者
2004年から2010年の間にサムスン医療センターで大動脈手術を受けた患者
手順：選択的または緊急の大動脈手術（上行、弓、下行胸部大動脈を含む）
他の名前：
  • 胸部大動脈のグラフト間置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害の存在
時間枠：大動脈手術後48時間以内
  1. 現在定義されている腎機能の急激な（48時間以内の）低下
  2. 0.3 mg/dl (≥ 26.4 μmol/l) 以上の血清クレアチニンの絶対増加、
  3. 50%以上の血清クレアチニン増加率(ベースラインから1.5倍)、または
  4. 尿量の減少 (1 時間あたり 0.5 ml/kg 未満の乏尿が 6 時間以上記録されている)
大動脈手術後48時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各リスク スコアリング モデルのグレー ゾーン範囲
時間枠：48時間以内
感度が 90% 未満、特異度が 90% 未満のしきい値。
48時間以内
グレーゾーンの患者数
時間枠：大動脈手術後48時間以内
各リスク スコアリング モデルのグレー ゾーンにある患者数
大動脈手術後48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月24日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013-03-059-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する