Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność istniejących wcześniej modeli oceny ryzyka do przewidywania ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddanych operacji aorty z zastosowaniem podejścia szarej strefy

24 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Zgłaszano, że ostre uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej zwiększa chorobowość i śmiertelność. Opracowano kilka modeli oceny ryzyka do przewidywania uszkodzenia nerki aorty po operacji kardiochirurgicznej. Jednak predykcyjna dokładność tych modeli jest nadal niejasna. Celem tego badania jest ocena dokładności czterech istniejących wcześniej modeli predykcyjnych z wykorzystaniem podejścia szarej strefy u pacjentów poddanych operacji aorty w naszej placówce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłaszano, że ostre uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej zwiększa chorobowość i śmiertelność. Opracowano kilka modeli oceny ryzyka do przewidywania uszkodzenia nerki aorty po operacji kardiochirurgicznej. Jednak predykcyjna dokładność tych modeli jest nadal niejasna. Celem tego badania jest ocena dokładności czterech istniejących wcześniej modeli predykcyjnych (model AKICS, Wijeysundera, Mehta i Thakar) przy użyciu podejścia szarej strefy u pacjentów, którzy przeszli operację aorty w naszej placówce. Na podstawie analizy krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC) skonstruujemy szarą strefę używając wartości odcięcia o czułości < 90% i swoistości < 90% (tolerancja diagnostyczna 10%).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

375

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeszły planową lub awaryjną operację aorty w Samsung Medical Center w latach 2004-2010.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeszły planową lub awaryjną operację aorty w Samsung Medical Center w latach 2004-2010.

Kryteria wyłączenia:

  • brak danych laboratoryjnych
  • hemodializa przedoperacyjna
  • śmierć w trakcie lub w ciągu 48 godzin po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy przeszli operację aorty
Pacjenci, którzy przeszli operację aorty w Samsung Medical Center w latach 2004-2010
Procedura: planowa lub pilna operacja aorty (w tym wstępująca, łukowa, zstępująca aorta piersiowa)
Inne nazwy:
  • wstawienie przeszczepu aorty piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji aorty
  1. nagłe (w ciągu 48 godzin) zmniejszenie czynności nerek obecnie definiowane jako
  2. bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy większy lub równy 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l),
  3. procentowy wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o co najmniej 50% (1,5-krotny w stosunku do wartości początkowej) lub
  4. zmniejszenie wydalania moczu (udokumentowana skąpomocz poniżej 0,5 ml/kg na godzinę przez ponad sześć godzin)
w ciągu 48 godzin po operacji aorty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres szarej strefy każdego modelu oceny ryzyka
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
Progi o czułości < 90% i specyficzności < 90%.
w ciągu 48 godzin
Liczba pacjentów w szarej strefie
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji aorty
Liczba pacjentów w szarej strefie w każdym modelu oceny ryzyka
w ciągu 48 godzin po operacji aorty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-03-059-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj