Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet hos redan existerande riskvärderingsmodeller för att förutsäga akut njurskada hos patienter som genomgick aortakirurgi med en gråzonsmetod

24 december 2013 uppdaterad av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Akut njurskada efter hjärtkirurgi har rapporterats öka sjukligheten och dödligheten. Flera riskpoängmodeller för förutsägelse av aortanjureskada efter hjärtkirurgi har utvecklats. Den prediktiva noggrannheten hos dessa modeller är dock fortfarande oklart. Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos fyra redan existerande prediktionsmodeller med hjälp av en gråzonsmetod hos patienter som genomgick aortakirurgi på vår institution.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada efter hjärtkirurgi har rapporterats öka sjukligheten och dödligheten. Flera riskpoängmodeller för förutsägelse av aortanjureskada efter hjärtkirurgi har utvecklats. Den prediktiva noggrannheten hos dessa modeller är dock fortfarande oklart. Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos fyra redan existerande prediktionsmodeller (AKICS, Wijeysundera, Mehta och Thakar-modellen) med användning av en gråzonsmetod hos patienter som genomgick aortakirurgi på vår institution. Baserat på kurvanalys för mottagarens driftkarakteristik (ROC) kommer vi att konstruera en gråzon med gränsvärdena med en känslighet på < 90 % och en specificitet på < 90 % (diagnostisk tolerans på 10 %).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

375

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De som genomgick elektiv eller akut aortakirurgi i Samsung Medical Center mellan 2004 och 2010.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som genomgick elektiv eller akut aortakirurgi i Samsung Medical Center mellan 2004 och 2010.

Exklusions kriterier:

  • saknade laboratoriedata
  • preoperativ hemodialys
  • dödsfall under eller inom 48 timmar efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgick aortakirurgi
Patienter som genomgick aortakirurgi i Samsung Medical Center under perioden mellan 2004 och 2010
Procedur: elektiv eller akut aortakirurgi (inklusive ascendens, båge, fallande bröstaorta)
Andra namn:
  • transplantatinterposition av thoracal aorta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av akut njurskada
Tidsram: inom 48 timmar efter aortakirurgi
  1. abrupt (inom 48 timmar) minskning av njurfunktionen definieras för närvarande som
  2. absolut ökning av serumkreatinin med mer än eller lika med 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l),
  3. en procentuell ökning av serumkreatinin med mer än eller lika med 50 % (1,5 gånger från baslinjen), eller
  4. en minskning av urinproduktionen (dokumenterad oliguri på mindre än 0,5 ml/kg per timme i mer än sex timmar)
inom 48 timmar efter aortakirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gråzonsintervall för varje riskpoängmodell
Tidsram: inom 48 timmar
Tröskelvärden med en sensitivitet på < 90 % och en specificitet på < 90 %.
inom 48 timmar
Antal patienter i gråzonen
Tidsram: inom 48 timmar efter aortakirurgi
Antal patienter i gråzonen i varje riskpoängmodell
inom 48 timmar efter aortakirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2013

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-03-059-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera