Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aiemmin olemassa olevien riskipisteytysmallien tarkkuus akuutin munuaisvaurion ennustamiseksi potilailla, joille tehtiin aorttaleikkaus harmaaalueen lähestymistapaa käyttäen

tiistai 24. joulukuuta 2013 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Akuutin munuaisvaurion sydänleikkauksen jälkeen on raportoitu lisäävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta. On kehitetty useita riskipisteytysmalleja aortan munuaisvaurion ennustamiseksi sydänleikkauksen jälkeen. Näiden mallien ennustetarkkuus on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljän olemassa olevan ennustemallin tarkkuutta käyttämällä harmaaalueen lähestymistapaa potilailla, joille tehtiin aorttaleikkaus laitoksessamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin munuaisvaurion sydänleikkauksen jälkeen on raportoitu lisäävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta. On kehitetty useita riskipisteytysmalleja aortan munuaisvaurion ennustamiseksi sydänleikkauksen jälkeen. Näiden mallien ennustetarkkuus on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljän olemassa olevan ennustemallin (AKICS-, Wijeysundera-, Mehta- ja Thakar-malli) tarkkuutta käyttämällä harmaavyöhykkeen lähestymistapaa potilailla, joille tehtiin aorttaleikkaus laitoksessamme. Vastaanottimen käyttöominaisuuksien (ROC) käyräanalyysin perusteella rakennamme raja-arvoja käyttämällä harmaan vyöhykkeen, jonka herkkyys on < 90 % ja spesifisyys < 90 % (diagnostinen toleranssi 10 %).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

375

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ne, joille tehtiin valinnainen tai hätäaorttaleikkaus Samsung Medical Centerissä vuosina 2004–2010.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, joille tehtiin valinnainen tai hätäaorttaleikkaus Samsung Medical Centerissä vuosina 2004–2010.

Poissulkemiskriteerit:

  • laboratoriotiedot puuttuvat
  • preoperatiivinen hemodialyysi
  • kuolema leikkauksen aikana tai 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehtiin aorttaleikkaus
Potilaat, joille tehtiin aorttaleikkaus Samsung Medical Centerissä vuosina 2004–2010
Muut nimet:
  • rintaaortan siirteen väliinpositio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin munuaisvaurion esiintyminen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä aorttaleikkauksen jälkeen
  1. äkillinen (48 tunnin sisällä) munuaisten toiminnan heikkeneminen tällä hetkellä määriteltynä
  2. seerumin kreatiniinin absoluuttinen nousu vähintään 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l),
  3. seerumin kreatiniinin prosentuaalinen nousu 50 % tai yhtä suuri (1,5-kertainen lähtötasosta) tai
  4. virtsan erityksen väheneminen (dokumentoitu oliguria alle 0,5 ml/kg tunnissa yli kuuden tunnin ajan)
48 tunnin sisällä aorttaleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunkin riskipisteytysmallin harmaa vyöhykealue
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
Kynnysarvot, joiden herkkyys on < 90 % ja spesifisyys < 90 %.
48 tunnin sisällä
Potilaiden määrä harmaalla vyöhykkeellä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä aorttaleikkauksen jälkeen
Harmaan vyöhykkeen potilaiden lukumäärä kussakin riskipisteytysmallissa
48 tunnin sisällä aorttaleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa