- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01844219
Aiemmin olemassa olevien riskipisteytysmallien tarkkuus akuutin munuaisvaurion ennustamiseksi potilailla, joille tehtiin aorttaleikkaus harmaaalueen lähestymistapaa käyttäen
tiistai 24. joulukuuta 2013 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Akuutin munuaisvaurion sydänleikkauksen jälkeen on raportoitu lisäävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
On kehitetty useita riskipisteytysmalleja aortan munuaisvaurion ennustamiseksi sydänleikkauksen jälkeen.
Näiden mallien ennustetarkkuus on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljän olemassa olevan ennustemallin tarkkuutta käyttämällä harmaaalueen lähestymistapaa potilailla, joille tehtiin aorttaleikkaus laitoksessamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin munuaisvaurion sydänleikkauksen jälkeen on raportoitu lisäävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
On kehitetty useita riskipisteytysmalleja aortan munuaisvaurion ennustamiseksi sydänleikkauksen jälkeen.
Näiden mallien ennustetarkkuus on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljän olemassa olevan ennustemallin (AKICS-, Wijeysundera-, Mehta- ja Thakar-malli) tarkkuutta käyttämällä harmaavyöhykkeen lähestymistapaa potilailla, joille tehtiin aorttaleikkaus laitoksessamme.
Vastaanottimen käyttöominaisuuksien (ROC) käyräanalyysin perusteella rakennamme raja-arvoja käyttämällä harmaan vyöhykkeen, jonka herkkyys on < 90 % ja spesifisyys < 90 % (diagnostinen toleranssi 10 %).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
375
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, joille tehtiin valinnainen tai hätäaorttaleikkaus Samsung Medical Centerissä vuosina 2004–2010.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joille tehtiin valinnainen tai hätäaorttaleikkaus Samsung Medical Centerissä vuosina 2004–2010.
Poissulkemiskriteerit:
- laboratoriotiedot puuttuvat
- preoperatiivinen hemodialyysi
- kuolema leikkauksen aikana tai 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehtiin aorttaleikkaus
Potilaat, joille tehtiin aorttaleikkaus Samsung Medical Centerissä vuosina 2004–2010
|
Menettely: valinnainen tai hätäaorttaleikkaus (mukaan lukien nouseva, kaari- ja laskeva rintaaortta)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin munuaisvaurion esiintyminen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä aorttaleikkauksen jälkeen
|
|
48 tunnin sisällä aorttaleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin riskipisteytysmallin harmaa vyöhykealue
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
|
Kynnysarvot, joiden herkkyys on < 90 % ja spesifisyys < 90 %.
|
48 tunnin sisällä
|
|
Potilaiden määrä harmaalla vyöhykkeellä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä aorttaleikkauksen jälkeen
|
Harmaan vyöhykkeen potilaiden lukumäärä kussakin riskipisteytysmallissa
|
48 tunnin sisällä aorttaleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-03-059-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .