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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01844219
Genauigkeit bereits bestehender Risikobewertungsmodelle zur Vorhersage einer akuten Nierenschädigung bei Patienten, die sich einer Aortenoperation unter Verwendung eines Grauzonenansatzes unterzogen haben
24. Dezember 2013 aktualisiert von: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Es wurde berichtet, dass eine akute Nierenschädigung nach einer Herzoperation die Morbidität und Mortalität erhöht.
Es wurden mehrere Risikobewertungsmodelle zur Vorhersage einer Aortennierenschädigung nach einer Herzoperation entwickelt.
Die Vorhersagegenauigkeit dieser Modelle ist jedoch noch unklar.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit von vier bereits bestehenden Vorhersagemodellen unter Verwendung eines Grauzonenansatzes bei Patienten zu bewerten, die sich in unserer Einrichtung einer Aortenoperation unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass eine akute Nierenschädigung nach einer Herzoperation die Morbidität und Mortalität erhöht.
Es wurden mehrere Risikobewertungsmodelle zur Vorhersage einer Aortennierenschädigung nach einer Herzoperation entwickelt.
Die Vorhersagegenauigkeit dieser Modelle ist jedoch noch unklar.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit von vier bereits bestehenden Vorhersagemodellen (AKICS-, Wijeysundera-, Mehta- und Thakar-Modell) unter Verwendung eines Grauzonenansatzes bei Patienten zu bewerten, die sich einer Aortenoperation in unserer Einrichtung unterzogen haben.
Basierend auf der Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Kurvenanalyse konstruieren wir anhand der Cut-off-Werte eine Grauzone mit einer Sensitivität von < 90 % und einer Spezifität von < 90 % (diagnostische Toleranz von 10 %).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
375
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diejenigen, die sich zwischen 2004 und 2010 einer elektiven oder notfallmäßigen Aortenoperation im Samsung Medical Center unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich zwischen 2004 und 2010 einer elektiven oder notfallmäßigen Aortenoperation im Samsung Medical Center unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- fehlende Labordaten
- Präoperative Hämodialyse
- Tod während oder innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten, die sich einer Aortenoperation unterzogen haben
Patienten, die sich zwischen 2004 und 2010 einer Aortenoperation im Samsung Medical Center unterzogen haben
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorliegen einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach einer Aortenoperation
|
|
innerhalb von 48 Stunden nach einer Aortenoperation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grauzonenbereich jedes Risikobewertungsmodells
Zeitfenster: innerhalb 48 Stunden
|
Schwellenwerte mit einer Sensitivität von < 90 % und einer Spezifität von < 90 %.
|
innerhalb 48 Stunden
|
Anzahl der Patienten in der Grauzone
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach einer Aortenoperation
|
Anzahl der Patienten in der Grauzone in jedem Risikobewertungsmodell
|
innerhalb von 48 Stunden nach einer Aortenoperation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-03-059-001
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