- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01844219
Precisão de modelos de pontuação de risco pré-existentes para prever lesão renal aguda em pacientes submetidos a cirurgia de aorta usando uma abordagem de zona cinzenta
24 de dezembro de 2013 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Foi relatado que a lesão renal aguda após cirurgia cardíaca aumenta a morbidade e a mortalidade.
Vários modelos de pontuação de risco para predição de lesão renal aórtica após cirurgia cardíaca foram desenvolvidos.
No entanto, a precisão preditiva desses modelos ainda não está clara.
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão de quatro modelos de predição pré-existentes usando uma abordagem de zona cinza em pacientes submetidos à cirurgia de aorta em nossa instituição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Foi relatado que a lesão renal aguda após cirurgia cardíaca aumenta a morbidade e a mortalidade.
Vários modelos de pontuação de risco para predição de lesão renal aórtica após cirurgia cardíaca foram desenvolvidos.
No entanto, a precisão preditiva desses modelos ainda não está clara.
O objetivo deste estudo é avaliar a acurácia de quatro modelos de predição pré-existentes (modelo AKICS, Wijeysundera, Mehta e Thakar) usando uma abordagem de zona cinzenta em pacientes submetidos à cirurgia de aorta em nossa instituição.
Com base na análise da curva ROC (Receiver Operating Characteristic), construiremos uma zona cinza usando os valores de corte com sensibilidade < 90% e especificidade < 90% (tolerância diagnóstica de 10%).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
375
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aqueles que foram submetidos a cirurgia aórtica eletiva ou de emergência no Samsung Medical Center entre 2004 e 2010.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia aórtica eletiva ou de emergência no Samsung Medical Center entre 2004 e 2010.
Critério de exclusão:
- dados de laboratório ausentes
- hemodiálise pré-operatória
- morte durante ou dentro de 48 horas após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a cirurgia de aorta
Pacientes submetidos à cirurgia de aorta no Samsung Medical Center no período de 2004 a 2010
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
presença de lesão renal aguda
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia da aorta
|
|
dentro de 48 horas após a cirurgia da aorta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Faixa de zona cinza de cada modelo de pontuação de risco
Prazo: dentro de 48 horas
|
Limiares com sensibilidade < 90% e especificidade < 90%.
|
dentro de 48 horas
|
|
Número de pacientes na zona cinzenta
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia da aorta
|
Número de pacientes na zona cinza em cada modelo de pontuação de risco
|
dentro de 48 horas após a cirurgia da aorta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-03-059-001
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