Přesnost již existujících modelů skórování rizik pro predikci akutního poškození ledvin u pacientů, kteří podstoupili operaci aorty za použití přístupu šedé zóny
24. prosince 2013 aktualizováno: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Bylo hlášeno, že akutní poškození ledvin po operaci srdce zvyšuje morbiditu a mortalitu.
Bylo vyvinuto několik modelů hodnocení rizik pro predikci poškození aortální ledviny po kardiochirurgickém výkonu.
Prediktivní přesnost těchto modelů je však stále nejasná.
Cílem této studie je zhodnotit přesnost čtyř již existujících predikčních modelů pomocí přístupu šedé zóny u pacientů, kteří podstoupili operaci aorty v našem zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Bylo hlášeno, že akutní poškození ledvin po operaci srdce zvyšuje morbiditu a mortalitu.
Bylo vyvinuto několik modelů hodnocení rizik pro predikci poškození aortální ledviny po kardiochirurgickém výkonu.
Prediktivní přesnost těchto modelů je však stále nejasná.
Cílem této studie je zhodnotit přesnost čtyř již existujících predikčních modelů (AKICS, Wijeysundera, Mehta a Thakar model) pomocí přístupu šedé zóny u pacientů, kteří podstoupili operaci aorty na našem pracovišti.
Na základě analýzy křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC) zkonstruujeme šedou zónu pomocí hraničních hodnot se senzitivitou < 90 % a specificitou < 90 % (diagnostická tolerance 10 %).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
375
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ti, kteří v letech 2004 až 2010 podstoupili elektivní nebo nouzovou operaci aorty v Samsung Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří v letech 2004 až 2010 podstoupili elektivní nebo nouzovou operaci aorty v Samsung Medical Center.
Kritéria vyloučení:
- chybí laboratorní údaje
- předoperační hemodialýza
- smrt během operace nebo do 48 hodin po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili operaci aorty
Pacienti, kteří podstoupili operaci aorty v Samsung Medical Center v období mezi lety 2004 a 2010
|
Postup: elektivní nebo urgentní operace aorty (včetně ascendentní, obloukové, sestupné hrudní aorty)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost akutního poškození ledvin
Časové okno: do 48 hodin po operaci aorty
|
|
do 48 hodin po operaci aorty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah šedé zóny každého modelu hodnocení rizika
Časové okno: do 48 hodin
|
Prahové hodnoty se senzitivitou < 90 % a specificitou < 90 %.
|
do 48 hodin
|
|
Počet pacientů v šedé zóně
Časové okno: do 48 hodin po operaci aorty
|
Počet pacientů v šedé zóně v každém modelu hodnocení rizika
|
do 48 hodin po operaci aorty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-03-059-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .