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그레이 존 접근법을 사용하여 대동맥 수술을 받은 환자의 급성 신장 손상을 예측하기 위한 기존 위험 점수 매기기 모델의 정확도

2013년 12월 24일 업데이트: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
심장 수술 후 급성 신장 손상은 이환율과 사망률을 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 심장 수술 후 대동맥 신장 손상을 예측하기 위한 몇 가지 위험 점수 모델이 개발되었습니다. 그러나 이러한 모델의 예측 정확도는 여전히 불분명합니다. 이 연구의 목적은 우리 기관에서 대동맥 수술을 받은 환자를 대상으로 회색 영역 접근 방식을 사용하여 기존의 4가지 예측 모델의 정확도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심장 수술 후 급성 신장 손상은 이환율과 사망률을 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 심장 수술 후 대동맥 신장 손상을 예측하기 위한 몇 가지 위험 점수 모델이 개발되었습니다. 그러나 이러한 모델의 예측 정확도는 여전히 불분명합니다. 이 연구의 목적은 우리 기관에서 대동맥 수술을 받은 환자를 대상으로 회색 영역 접근법을 사용하여 기존의 4가지 예측 모델(AKICS, Wijeysundera, Mehta 및 Thakar 모델)의 정확도를 평가하는 것입니다. ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선 분석을 기반으로 민감도 < 90%, 특이도 < 90%(진단 허용 오차 10%)의 컷오프 값을 사용하여 회색 영역을 구성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

375

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2004년에서 2010년 사이에 삼성서울병원에서 선택적 또는 응급 대동맥 수술을 받은 자.

설명

포함 기준:

  • 2004년에서 2010년 사이에 삼성서울병원에서 선택적 또는 응급 대동맥 수술을 받은 자.

제외 기준:

  • 실험실 데이터 누락
  • 수술 전 혈액 투석
  • 수술 중 또는 수술 후 48시간 이내에 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대동맥 수술을 받은 환자
2004년부터 2010년까지 삼성서울병원에서 대동맥 수술을 받은 환자
다른 이름들:
  • 흉부 대동맥의 이식 개재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상의 존재
기간: 대동맥 수술 후 48시간 이내
  1. 현재 다음과 같이 정의되는 신장 기능의 급격한(48시간 이내) 감소
  2. 0.3 mg/dl 이상의 혈청 크레아티닌 절대 증가(≥ 26.4 μmol/l),
  3. 50% 이상의 혈청 크레아티닌 백분율 증가(기준선에서 1.5배), 또는
  4. 소변 배출량 감소(6시간 이상 동안 시간당 0.5ml/kg 미만의 문서화된 핍뇨)
대동맥 수술 후 48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 위험 평가 모델의 회색 영역 범위
기간: 48시간 이내
민감도 < 90% 및 특이도 < 90%인 임계값.
48시간 이내
회색 영역의 환자 수
기간: 대동맥 수술 후 48시간 이내
각 위험 점수 모델의 회색 영역에 있는 환자 수
대동맥 수술 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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