Précision des modèles de notation des risques préexistants pour prédire les lésions rénales aiguës chez les patients ayant subi une chirurgie aortique à l'aide d'une approche de zone grise
24 décembre 2013 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Il a été rapporté qu'une lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque augmentait la morbidité et la mortalité.
Plusieurs modèles de notation du risque pour la prédiction des lésions rénales aortiques après une chirurgie cardiaque ont été développés.
Cependant, la précision prédictive de ces modèles n'est pas encore claire.
Le but de cette étude est d'évaluer la précision de quatre modèles de prédiction préexistants utilisant une approche de zone grise chez des patients ayant subi une chirurgie aortique dans notre établissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il a été rapporté qu'une lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque augmentait la morbidité et la mortalité.
Plusieurs modèles de notation du risque pour la prédiction des lésions rénales aortiques après une chirurgie cardiaque ont été développés.
Cependant, la précision prédictive de ces modèles n'est pas encore claire.
Le but de cette étude est d'évaluer la précision de quatre modèles de prédiction préexistants (modèles AKICS, Wijeysundera, Mehta et Thakar) en utilisant une approche de zone grise chez des patients ayant subi une chirurgie aortique dans notre établissement.
Sur la base de l'analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC), nous allons construire une zone grise en utilisant les valeurs seuils avec une sensibilité < 90 % et une spécificité < 90 % (tolérance diagnostique de 10 %).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
375
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ceux qui ont subi une chirurgie aortique élective ou d'urgence au Samsung Medical Center entre 2004 et 2010.
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont subi une chirurgie aortique élective ou d'urgence au Samsung Medical Center entre 2004 et 2010.
Critère d'exclusion:
- données de laboratoire manquantes
- hémodialyse préopératoire
- décès pendant ou dans les 48 heures suivant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant subi une chirurgie aortique
Patients ayant subi une chirurgie aortique au Samsung Medical Center entre 2004 et 2010
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence d'une lésion rénale aiguë
Délai: dans les 48 heures suivant la chirurgie aortique
|
|
dans les 48 heures suivant la chirurgie aortique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Plage de zone grise de chaque modèle de notation des risques
Délai: sous 48 heures
|
Seuils avec une sensibilité < 90% et une spécificité < 90%.
|
sous 48 heures
|
|
Nombre de patients dans la zone grise
Délai: dans les 48 heures suivant la chirurgie aortique
|
Nombre de patients dans la zone grise dans chaque modèle de notation du risque
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dans les 48 heures suivant la chirurgie aortique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2013
Première publication (Estimation)
1 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-03-059-001
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