Точность ранее существовавших моделей оценки риска для прогнозирования острого повреждения почек у пациентов, перенесших операцию на аорте, с использованием подхода серой зоны
24 декабря 2013 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Сообщалось, что острая почечная недостаточность после операции на сердце увеличивает заболеваемость и смертность.
Было разработано несколько моделей оценки риска для прогнозирования повреждения аортальной почки после операции на сердце.
Однако прогностическая точность этих моделей до сих пор неясна.
Целью данного исследования является оценка точности четырех ранее существовавших моделей прогнозирования с использованием подхода «серой зоны» у пациентов, перенесших операцию на аорте в нашем учреждении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сообщалось, что острая почечная недостаточность после операции на сердце увеличивает заболеваемость и смертность.
Было разработано несколько моделей оценки риска для прогнозирования повреждения аортальной почки после операции на сердце.
Однако прогностическая точность этих моделей до сих пор неясна.
Целью данного исследования является оценка точности четырех ранее существовавших моделей прогнозирования (AKICS, Wijeysundera, Mehta и Thakar model) с использованием подхода «серой зоны» у пациентов, перенесших операцию на аорте в нашем учреждении.
На основе анализа кривой рабочих характеристик приемника (ROC) мы построим серую зону, используя пороговые значения с чувствительностью <90% и специфичностью <90% (диагностическая погрешность 10%).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
375
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Те, кто перенес плановую или экстренную операцию на аорте в медицинском центре Samsung в период с 2004 по 2010 год.
Описание
Критерии включения:
- Те, кто перенес плановую или экстренную операцию на аорте в медицинском центре Samsung в период с 2004 по 2010 год.
Критерий исключения:
- недостающие лабораторные данные
- предоперационный гемодиализ
- смерть во время или в течение 48 часов после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие операцию на аорте
Пациенты, перенесшие операцию на аорте в Медицинском центре Самсунг в период с 2004 по 2010 год
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие острой почечной недостаточности
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции на аорте
|
|
в течение 48 часов после операции на аорте
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон серой зоны каждой модели оценки риска
Временное ограничение: в течение 48 часов
|
Пороги с чувствительностью <90% и специфичностью <90%.
|
в течение 48 часов
|
|
Количество пациентов в серой зоне
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции на аорте
|
Количество пациентов в серой зоне в каждой модели оценки риска
|
в течение 48 часов после операции на аорте
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-03-059-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .