使用灰色区域方法预测接受主动脉手术的患者的急性肾损伤的预先存在的风险评分模型的准确性
2013年12月24日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
据报道，心脏手术后的急性肾损伤会增加发病率和死亡率。
已经开发了几种用于预测心脏手术后主动脉肾损伤的风险评分模型。
然而，这些模型的预测准确性仍不清楚。
本研究的目的是在我们机构接受主动脉手术的患者中使用灰色区域方法评估四种预先存在的预测模型的准确性。
研究概览
详细说明
据报道，心脏手术后的急性肾损伤会增加发病率和死亡率。
已经开发了几种用于预测心脏手术后主动脉肾损伤的风险评分模型。
然而，这些模型的预测准确性仍不清楚。
本研究的目的是评估四种预先存在的预测模型（AKICS、Wijeysundera、Mehta 和 Thakar 模型）在我们机构接受主动脉手术的患者中使用灰色区域方法的准确性。
基于接受者操作特征 (ROC) 曲线分析，我们将使用灵敏度 < 90% 和特异性 < 90%（诊断公差为 10%）的截止值构建灰色区域。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
375
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2004 年至 2010 年间在三星医疗中心接受择期或急诊主动脉手术的患者。
描述
纳入标准：
- 2004 年至 2010 年间在三星医疗中心接受择期或急诊主动脉手术的患者。
排除标准：
- 缺少实验室数据
- 术前血液透析
- 手术期间或手术后 48 小时内死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受主动脉手术的患者
2004 年至 2010 年期间在三星首尔医院接受主动脉手术的患者
|
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在急性肾损伤
大体时间：主动脉手术后48小时内
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主动脉手术后48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各风险评分模型的灰色地带范围
大体时间：48小时内
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灵敏度 < 90% 和特异性 < 90% 的阈值。
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48小时内
|
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灰色地带的患者数量
大体时间：主动脉手术后 48 小时内
|
每个风险评分模型中灰色区域的患者数量
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主动脉手术后 48 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月30日
首次发布 (估计)
2013年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月24日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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