Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af allerede eksisterende risikoscoringsmodeller til forudsigelse af akut nyreskade hos patienter, der gennemgik aortakirurgi ved hjælp af en gråzonemetode

24. december 2013 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Akut nyreskade efter hjertekirurgi er blevet rapporteret at øge sygelighed og dødelighed. Der er udviklet flere risikoscoringsmodeller til forudsigelse af aortanyreskade efter hjertekirurgi. Imidlertid er prædiktiv nøjagtighed af disse modeller stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​fire allerede eksisterende forudsigelsesmodeller ved hjælp af en gråzonetilgang hos patienter, der har gennemgået aortakirurgi i vores institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade efter hjertekirurgi er blevet rapporteret at øge sygelighed og dødelighed. Der er udviklet flere risikoscoringsmodeller til forudsigelse af aortanyreskade efter hjertekirurgi. Imidlertid er prædiktiv nøjagtighed af disse modeller stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​fire allerede eksisterende forudsigelsesmodeller (AKICS, Wijeysundera, Mehta og Thakar-modellen) ved hjælp af en gråzonetilgang hos patienter, der gennemgik aortakirurgi i vores institution. Baseret på kurveanalyse for modtagerdriftskarakteristik (ROC), vil vi konstruere en gråzone ved hjælp af afskæringsværdierne med en sensitivitet på < 90 % og en specificitet på < 90 % (diagnostisk tolerance på 10 %).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

375

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem, der gennemgik elektiv eller akut aortakirurgi i Samsung Medical Center mellem 2004 og 2010.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der gennemgik elektiv eller akut aortakirurgi i Samsung Medical Center mellem 2004 og 2010.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende laboratoriedata
  • præoperativ hæmodialyse
  • død under eller inden for 48 timer efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der har gennemgået en aortaoperation
Patienter, der gennemgik aortakirurgi i Samsung Medical Center i perioden mellem 2004 og 2010
Procedure: elektiv eller akut aortakirurgi (inklusive ascendens, bue, nedadgående thoraxaorta)
Andre navne:
  • graft interposition af thorax aorta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af akut nyreskade
Tidsramme: inden for 48 timer efter aortakirurgi
  1. brat (inden for 48 timer) reduktion i nyrefunktionen defineret i øjeblikket som
  2. absolut stigning i serumkreatinin på mere end eller lig med 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l),
  3. en procentvis stigning i serumkreatinin på mere end eller lig med 50 % (1,5 gange fra baseline), eller
  4. en reduktion i urinproduktion (dokumenteret oliguri på mindre end 0,5 ml/kg pr. time i mere end seks timer)
inden for 48 timer efter aortakirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gråzoneområde for hver risikoscoringsmodel
Tidsramme: inden for 48 timer
Tærskler med en sensitivitet på < 90 % og en specificitet på < 90 %.
inden for 48 timer
Antal patienter i gråzonen
Tidsramme: inden for 48 timer efter aortakirurgi
Antal patienter i gråzonen i hver risikoscoringsmodel
inden for 48 timer efter aortakirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2013

Først opslået (Skøn)

1. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-03-059-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortakirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner