- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01844219
Precisión de los modelos de puntuación de riesgo preexistentes para predecir la lesión renal aguda en pacientes que se sometieron a cirugía aórtica utilizando un enfoque de zona gris
24 de diciembre de 2013 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Se ha informado que la lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca aumenta la morbilidad y la mortalidad.
Se han desarrollado varios modelos de puntuación de riesgo para la predicción de la lesión renal aórtica después de la cirugía cardíaca.
Sin embargo, la precisión predictiva de estos modelos aún no está clara.
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de cuatro modelos de predicción preexistentes utilizando un enfoque de zona gris en pacientes que se sometieron a cirugía aórtica en nuestra institución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha informado que la lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca aumenta la morbilidad y la mortalidad.
Se han desarrollado varios modelos de puntuación de riesgo para la predicción de la lesión renal aórtica después de la cirugía cardíaca.
Sin embargo, la precisión predictiva de estos modelos aún no está clara.
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de cuatro modelos de predicción preexistentes (modelo AKICS, Wijeysundera, Mehta y Thakar) utilizando un enfoque de zona gris en pacientes que se sometieron a cirugía aórtica en nuestra institución.
Con base en el análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC), construiremos una zona gris utilizando los valores de corte con una sensibilidad de < 90 % y una especificidad de < 90 % (tolerancia de diagnóstico del 10 %).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
375
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aquellos que se sometieron a cirugía aórtica electiva o de emergencia en el Samsung Medical Center durante el período comprendido entre 2004 y 2010.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que se sometieron a cirugía aórtica electiva o de emergencia en el Samsung Medical Center durante el período comprendido entre 2004 y 2010.
Criterio de exclusión:
- faltan datos de laboratorio
- hemodiálisis preoperatoria
- muerte durante o dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes que se sometieron a cirugía aórtica
Pacientes que se sometieron a cirugía aórtica en Samsung Medical Center durante el período comprendido entre 2004 y 2010
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presencia de daño renal agudo
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía aórtica
|
|
dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía aórtica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de zona gris de cada modelo de calificación de riesgo
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas
|
Umbrales con una sensibilidad < 90% y una especificidad < 90%.
|
dentro de las 48 horas
|
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Número de pacientes en la zona gris
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía aórtica
|
Número de pacientes en la zona gris en cada modelo de puntuación de riesgo
|
dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía aórtica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-03-059-001
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