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Precisión de los modelos de puntuación de riesgo preexistentes para predecir la lesión renal aguda en pacientes que se sometieron a cirugía aórtica utilizando un enfoque de zona gris

24 de diciembre de 2013 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Se ha informado que la lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca aumenta la morbilidad y la mortalidad. Se han desarrollado varios modelos de puntuación de riesgo para la predicción de la lesión renal aórtica después de la cirugía cardíaca. Sin embargo, la precisión predictiva de estos modelos aún no está clara. El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de cuatro modelos de predicción preexistentes utilizando un enfoque de zona gris en pacientes que se sometieron a cirugía aórtica en nuestra institución.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha informado que la lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca aumenta la morbilidad y la mortalidad. Se han desarrollado varios modelos de puntuación de riesgo para la predicción de la lesión renal aórtica después de la cirugía cardíaca. Sin embargo, la precisión predictiva de estos modelos aún no está clara. El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de cuatro modelos de predicción preexistentes (modelo AKICS, Wijeysundera, Mehta y Thakar) utilizando un enfoque de zona gris en pacientes que se sometieron a cirugía aórtica en nuestra institución. Con base en el análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC), construiremos una zona gris utilizando los valores de corte con una sensibilidad de < 90 % y una especificidad de < 90 % (tolerancia de diagnóstico del 10 %).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

375

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aquellos que se sometieron a cirugía aórtica electiva o de emergencia en el Samsung Medical Center durante el período comprendido entre 2004 y 2010.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos que se sometieron a cirugía aórtica electiva o de emergencia en el Samsung Medical Center durante el período comprendido entre 2004 y 2010.

Criterio de exclusión:

  • faltan datos de laboratorio
  • hemodiálisis preoperatoria
  • muerte durante o dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que se sometieron a cirugía aórtica
Pacientes que se sometieron a cirugía aórtica en Samsung Medical Center durante el período comprendido entre 2004 y 2010
Otros nombres:
  • interposición de injerto de aorta torácica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia de daño renal agudo
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía aórtica
  1. reducción abrupta (dentro de las 48 horas) de la función renal actualmente definida como
  2. aumento absoluto de la creatinina sérica superior o igual a 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l),
  3. un aumento porcentual en la creatinina sérica mayor o igual al 50 % (1,5 veces desde el inicio), o
  4. una reducción en la producción de orina (oliguria documentada de menos de 0,5 ml/kg por hora durante más de seis horas)
dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía aórtica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de zona gris de cada modelo de calificación de riesgo
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas
Umbrales con una sensibilidad < 90% y una especificidad < 90%.
dentro de las 48 horas
Número de pacientes en la zona gris
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía aórtica
Número de pacientes en la zona gris en cada modelo de puntuación de riesgo
dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía aórtica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-03-059-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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