Nauwkeurigheid van reeds bestaande risicoscoremodellen voor het voorspellen van acuut nierletsel bij patiënten die aortachirurgie hebben ondergaan met behulp van een grijze zone-benadering
24 december 2013 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Van acuut nierletsel na hartchirurgie is gemeld dat het de morbiditeit en mortaliteit verhoogt.
Er zijn verschillende risicoscoremodellen ontwikkeld voor het voorspellen van aortanierbeschadiging na hartchirurgie.
De voorspellende nauwkeurigheid van deze modellen is echter nog onduidelijk.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van vier reeds bestaande voorspellingsmodellen te evalueren met behulp van een grijze zone-benadering bij patiënten die een aorta-operatie hebben ondergaan in onze instelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Van acuut nierletsel na hartchirurgie is gemeld dat het de morbiditeit en mortaliteit verhoogt.
Er zijn verschillende risicoscoremodellen ontwikkeld voor het voorspellen van aortanierbeschadiging na hartchirurgie.
De voorspellende nauwkeurigheid van deze modellen is echter nog onduidelijk.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van vier reeds bestaande voorspellingsmodellen (AKICS, Wijeysundera, Mehta en Thakar-model) te evalueren met behulp van een grijze zone-benadering bij patiënten die een aorta-operatie ondergingen in onze instelling.
Op basis van de analyse van de ROC-curve (Receiver Operating Characteristic) construeren we een grijze zone met de afkapwaarden met een sensitiviteit van < 90% en een specificiteit van < 90% (diagnostische tolerantie van 10%).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
375
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Degenen die tussen 2004 en 2010 een electieve of spoedoperatie aan de aorta hebben ondergaan in het Samsung Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die tussen 2004 en 2010 een electieve of spoedoperatie aan de aorta hebben ondergaan in het Samsung Medical Center.
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende laboratoriumgegevens
- preoperatieve hemodialyse
- overlijden tijdens of binnen 48 uur na de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een aorta-operatie hebben ondergaan
Patiënten die een aorta-operatie hebben ondergaan in het Samsung Medical Center in de periode tussen 2004 en 2010
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van acuut nierletsel
Tijdsspanne: binnen 48 uur na aorta-operatie
|
|
binnen 48 uur na aorta-operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijze zonebereik van elk risicoscoremodel
Tijdsspanne: binnen 48 uur
|
Drempels met een sensitiviteit van < 90% en een specificiteit van < 90%.
|
binnen 48 uur
|
|
Aantal patiënten in de grijze zone
Tijdsspanne: binnen 48 uur na aorta-operatie
|
Aantal patiënten in de grijze zone in elk risicoscoremodel
|
binnen 48 uur na aorta-operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-03-059-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .